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年龄自我护理:通过团体参观计划促进健康老龄化

2024年3月29日 更新者:Julia Loewenthal、Brigham and Women's Hospital

目标 1:通过衡量招募率、依从性和参与者满意度,评估通过虚拟医疗小组访问提供年龄自我护理的可行性和可接受性。

假设 1:招募 12 名处于虚弱状态的老年人是可行的。 假设 2:至少 70% 的参与者会参加 8 次团体参观中的 6 次。

假设 3:至少 70% 的参与者对该计划表示满意。

目标 2:确定本研究中通过不同仪器测量衰弱的可行性和负担。

假设 1:至少 70% 的参与者将完成所有虚弱评估的部分内容。

假设 2:参与者不会觉得测试很麻烦,并且措施可能会在 60 分钟或更短的时间内完成。

假设 3:平均步态速度和虚弱指数从基线到干预后将会有所改善。

研究概览

详细说明

研究设计:试点研究

机构:BWH 奥舍综合医学临床中心(简称“OCC”)是 BWH 与哈佛医学院 (HMS) 的合作项目,致力于通过转化研究、临床实践和教育来增强人类健康、复原力和生活质量。综合医学。 OCC 由跨学科团队组成,其中包括医生、脊椎按摩师、针灸师、按摩治疗师、教练、营养师、颅骶治疗师和其他治疗各种病症患者的从业人员。 新英格兰各地的患者定期通过自我转诊或初级保健或亚专科诊所转诊来访问 OCC。

参与者:65 岁及以上的社区居民,在初次研究访视期间处于脆弱状态(基于 FRAIL)(n=12)。

干预:AGE SELF CARE 包括每周 8 次每次 90 分钟的虚拟小组访问,每组大约有 12 名参与者。 会议重点关注慢性病管理;健康生活方式教育,包括营养、体育活动、睡眠、压力管理和社交;家居适应,优化家居环境,提高可用性和安全性,以适应老化;和预期指导。 教育材料包括讲义库和跨学科团队成员预先录制的有关某个主题的视频。 该小组将学习应用到自己的生活中,制定个人目标,并报告简短的家庭活动或实践。

根据现有数据和已发布的指南,会议将进行修改并以预防虚弱为目标。 例如,地中海饮食将作为一种可以减少衰弱进展的营养方法进行讨论。 身体活动指南将重点关注模拟日常活动的阻力训练、力量训练、平衡训练和身心运动。 最后,课程将包括有关家庭安全修改和复方用药的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Julia Loewenthal, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 65 岁以上的社区居住成年人。
  2. 预筛查期间出现预衰弱(FRAIL 量表上的 1-2 分)。
  3. 同意参与并遵守所有研究程序。
  4. 能说英语。
  5. 访问并能够使用智能手机、平板电脑或计算机和宽带互联网。

排除标准:

  1. 65岁以下。
  2. 电话筛查期间,在 FRAIL 量表上分为稳健(0 分)或脆弱(3 分以上)。
  3. 痴呆症诊断成立。
  4. 未经治疗的精神症状影响团体参与。
  5. 影响参与虚拟节目的听力或视力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AGE SELF CARE 团体参观计划
参与者将参加每周 8 次、时长 90 分钟的虚拟团体参观计划课程
年龄自我护理:“适应、成长和参与;社交、赋权、学习和功能;以及社区激活以提高老年人的复原力”,是一个虚拟团体访问计划。 它包括自我/健康、家庭环境和社区等广泛领域的教育和行为改变要素。 每周有 8 次 90 分钟的虚拟会议,由老龄化专家(例如老年病学家)主持。 主题示例包括“健康老龄化:运动的力量”、“人可以改变,家庭也可以”和“社交世界”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:基线
已联系并参与研究的潜在参与者的比例
基线
完成测试
大体时间:基线和干预后立即
完成研究测试的登记参与者的比例;完成测试所需的时间
基线和干预后立即
出席率
大体时间:干预后立即
参加 8 次预定 Zoom 访问中至少 6 次的参与者比例
干预后立即
完成家庭练习日志
大体时间:干预后立即
每周完成家庭练习日志的参与者比例
干预后立即
参与者满意度
大体时间:干预后立即
参与者对计划的满意度,视觉模拟量表从 1 到 10(10 表示最高满意度)
干预后立即
失访比例
大体时间:干预后立即
失访的登记参与者比例(在研究期间无法联系到)
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
衰弱指数
大体时间:基线和干预后立即
基于赤字累积模型的衰弱指数测量(PMID:32072368)
基线和干预后立即
孤独
大体时间:基线和干预后立即
加州大学洛杉矶分校孤独感三项问卷
基线和干预后立即
自我报告的健康状况
大体时间:基线和干预后立即
一般健康认知(来自 SF-12)
基线和干预后立即
戈丁休闲运动问卷
大体时间:基线和干预后立即
体力活动
基线和干预后立即
自我效能感
大体时间:基线和干预后立即
新一般自我效能感量表 1 个问题
基线和干预后立即
患者健康问卷 2 项目量表 (PHQ-2)
大体时间:基线和干预后立即
沮丧
基线和干预后立即
广泛性焦虑症 2 项目量表 (GAD-2)
大体时间:基线和干预后立即
焦虑
基线和干预后立即
睡觉
大体时间:基线和干预后立即
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-29) 调查问卷中的睡眠问题
基线和干预后立即
短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间:基线和干预后立即
平衡、步态速度和椅子站立的测量
基线和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Loewenthal, MD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月29日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023P001407

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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衰弱老年综合症的临床试验

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