HIV 检测的创新 (TI)
2017年12月18日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
艾滋病毒检测创新，以加强对年轻女性及其同龄人和伴侣的关怀
研究人员建议通过扩大 HIV 检测选项来改善 HIV 预防和护理，包括对年轻女性、她们的同龄人和性伴侣进行自我检测，并促进与护理的联系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究描述 简要总结：研究人员建议通过扩大 HIV 检测选项来改善 HIV 预防和护理，包括对年轻女性、她们的同龄人和性伴侣进行自我检测，并促进与护理的联系。
详细说明：研究人员建议通过扩大 HIV 检测选项来改善 HIV 预防和护理，包括对年轻女性、她们的同龄人和性伴侣进行自我检测，并促进与护理的联系。 在这项研究中，研究人员提出了两个阶段。 本提交中解释的第一阶段是形成性的，涉及两个部分：1) 进行形成性定性研究以了解研究人群对 HIV 检测和 HIV 自我检测的看法，以及 2) 进行观察到的 HIV 自我检测以更好地了解任何挑战自我测试和使过程清晰所需的材料。 该研究的第二阶段是一项随机对照试验，研究人员将随机分配大约 400 名年轻女性接受 1) 选择自我检测或基于诊所的 HIV 咨询和检测 (HCT) 或 2) 基于诊所的 HCT。 一旦年轻女性被随机分配，她们将被要求招募最多 4 名同龄人或男性性伴侣，以使用其随机分组的方法进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mpumalanga
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Agincourt、Mpumalanga、南非
- Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
FGD 纳入标准：
- 18 - 24 岁的女性和男性
- 能够并愿意提供知情同意
- 居住在选定的村庄
观察纳入标准：
- 18 -24岁的女性和男性
- 能够并愿意提供知情同意
- 居住在选定的村庄
- 不知道是 HIV 阳性（未报告之前的阳性检测）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：焦点小组讨论
与研究区域的年轻女性 (n=2 FGD) 和年轻男性 (n=2 FGD) 进行焦点小组讨论 (FGD)，以确定为研究参与者提供自我测试的最佳方式。
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ACTIVE_COMPARATOR：临床观察-两者
10 名年轻女性和 10 名年轻男性被分配并进行了 HIV 自我测试。
参与者尝试了两种不同的自检工具包，一种是基于口腔液（唾液）的 Oraquick HIV 自检，另一种是通过指尖采血的 Atomo HIV 自检。
Oraquick HIV Self Test 和 Atomo HIV Self Test - 两者
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这是家庭 HIV 检测中的口腔拭子，这是家庭 HIV 检测中的手指采血。
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ACTIVE_COMPARATOR：临床观察-受试者选择
20 名年轻女性和 20 名年轻男性被分配并进行了 HIV 自我测试。
调查人员要求他们选择他们更愿意使用的测试，一种是基于口腔液（唾液）的 Oraquick HIV 自检，或者一种需要通过指尖采血的 Atomo HIV 自检。
Oraquick HIV 自测 - 选择； Atomo HIV 自测 - 选择
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这是家庭 HIV 测试中的口腔拭子。
这是家庭 HIV 检测中的手指采血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦点小组讨论中参与者经验的定性总结
大体时间：研究开始后 6 个月
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同伴/性伴侣招募的定性摘要、与隐私和测试空间相关的问题、测试后咨询的选项、优化回访以及联系偏好
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研究开始后 6 个月
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观察会议参与者经验的定量总结
大体时间：研究开始后 12 个月
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说明清晰度、使用测试的舒适度、对测试结果的信心、执行测试和阅读结果的难度的频率计数
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研究开始后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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