评估肩袖撕裂修复修复骨科植入物的初步研究

主要终点：

比较评估两组之间从基线到 3 个月时间点变化的任何差异：

• 功能恢复（基于患者）——使用牛津肩部评分。
• 功能恢复和力量的早期恢复（疼痛、日常生活活动 [ADL]、运动范围 [ROM] 和力量）- 使用恒定肩部评估进行评估。
• 功能恢复（疼痛和功能 - 基于患者），使用美国肩肘外科医生 (ASES) 肩部评估 - 患者自我报告部分进行评估。
• 特定地区的生活质量 - 使用西安大略肩袖 (WORC) 指数。
• 运动范围 - 通过测角仪评估，记录为恒定分数的一部分。
• 疼痛（取自 ASES 肩部评估的疼痛视觉模拟量表 [VAS]）；和
• 逃避止痛药使用记录（记录在每日患者日记中）。

次要终点：

比较评估两组之间从基线到 6 周时间点变化的任何差异，依据：

• 疼痛（取自 ASES 肩部评估的疼痛 VAS）和止痛药使用记录（记录在每日患者日记中）。

比较评估两组之间从基线到 6 个月时间点变化的任何差异，包括：

• 功能恢复（基于患者）——使用牛津肩部评分。
• 功能恢复和力量的早期恢复（疼痛、ADL、ROM 和力量）——使用 Constant Shoulder Assessment 进行评估。
• 功能恢复（疼痛和功能 - 基于患者），使用 ASES 肩部评估 - 患者自我报告部分进行评估。
• 特定地区的生活质量 - 使用西安大略肩袖指数。
• 运动范围 - 通过测角仪评估，记录为恒定分数的一部分。
• 疼痛（取自 ASES 肩部评估的疼痛 VAS）和止痛药使用记录（记录在患者日记中）。

比较评估两组之间从基线到 6 周、3、6 和 12 个月时间点的健康状况变化的任何差异 - 通过 EQ-5D 仪器评估。