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持续气道正压通气 (CPAP) 对阻塞性睡眠呼吸暂停卒中患者认知和功能表现的影响

2009年2月4日 更新者:Toronto Rehabilitation Institute

CPAP对脑卒中阻塞性呼吸暂停患者认知功能及预后的影响

“阻塞性睡眠呼吸暂停”(OSA)是一种睡眠呼吸障碍。 当患有 OSA 的人试图入睡时,喉咙后部会关闭并阻止空气流入肺部。发生这种情况时,人的睡眠会受到干扰,从而导致轻微的觉醒(个人可能不会意识到)。 这种情况在整个晚上多次发生,导致睡眠质量差、白天过度嗜睡、注意力不集中,有时甚至抑郁。这些神经认知现象可能导致 OSA 卒中患者的不良预后,可能是由于减少了有效参与康复活动.OSA 通过经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 进行治疗。CPAP 治疗可保持喉咙后部开放,从而使气流永不阻塞。该研究旨在调查使用 CPAP 治疗 OSA 是否能提高康复效果。

研究概览

详细说明

中风是神经组织缺血性损伤的结果,是心源性或动脉到动脉栓塞或颅内动脉血栓形成的结果。 传统的血管危险因素,即高血压、糖尿病、吸烟、家族史和高脂血症以及房颤是中风风险的主要决定因素。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 已被证明是高血压和动脉粥样硬化性心脏病的危险因素,尽管这种关联不那么强烈。中风患者中 OSA 的患病率很高,约为 60% 至 70%,这是一般健康人群的十倍。 最近,研究表明,在接受住院康复治疗的卒中患者中,OSA 的存在预示着功能结果不佳和康复单元的住院时间更长,即使在调整卒中严重程度后也是如此。

我们建议在一项前瞻性随机研究中检查 CPAP 治疗对入住多伦多康复研究所卒中康复中心的 OSA 卒中患者的神经心理和功能结果的影响。 我们假设,与未接受 CPAP 治疗的患者相比,对于伴有 OSA 的卒中患者,CPAP 治疗将提高警觉性、注意力和认知表现以及运动功能的指数(与未接受 CPAP 治疗的 OSA 患者一样)。 此外,我们假设通过神经心理学和运动指标评估的康复结果将在这些患者中得到改善。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、MG52A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在卒中发作后 3 周内完成栓塞、血栓栓塞或出血性亚急性卒中,并入院到 TRI 的 SRU。
  • 根据语言治疗师的摄入评估,所有受试者必须能够遵循简单的英语命令,并有能力提供知情同意以参与研究。

排除标准:

  • CPAP 吸入风险增加导致的脑干中风。
  • 先前诊断为 OSA 或中风的患者。
  • 主要或经常影响中枢神经系统的疾病,包括痴呆症、帕金森病、多发性硬化症、亨廷顿氏病或狼疮。
  • 精神病史
  • 继发于创伤性脑损伤的中风。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1个
控制
实验性的:2个
呼吸机
CPAP 在确定的压力下每晚持续 1 个月
其他名称:
  • 泰科 CPAP 机器 420 G

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经和功能量表
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度和睡眠结构的测量
大体时间:1个月
1个月
爱华嗜睡量表
大体时间:1个月
1个月
斯坦福嗜睡量表
大体时间:1个月
1个月
参与评估量表
大体时间:1个月
1个月
神经心理学测试(主要结果除外)
大体时间:1个月
1个月
神经生理学测试(主要结果除外)
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas T Bradley, MD、Toronto Rehabilitation Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月4日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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