Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на когнитивные и функциональные показатели у пациентов с инсультом и синдромом обструктивного апноэ во сне

4 февраля 2009 г. обновлено: Toronto Rehabilitation Institute

Влияние CPAP на когнитивную функцию и исход у пациентов с инсультом и синдромом обструктивного апноэ

«Обструктивное апноэ сна» (СОАС) — это нарушение дыхания во сне. Когда человек с СОАС пытается заснуть, задняя стенка горла закрывается и блокирует поступление воздуха в легкие. Когда это происходит, сон человека нарушается, вызывая незначительные пробуждения (которые человек может не распознать). Это происходит много раз в течение ночи, вызывая плохое качество сна, чрезмерную сонливость в дневное время, плохую концентрацию и иногда депрессию. Возможно, что плохие результаты, наблюдаемые у пациентов с инсультом и ОАС, являются результатом этих нейрокогнитивных явлений, предположительно за счет снижения эффективного участия в реабилитационных мероприятиях. .OSA лечится с помощью назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). CPAP-терапия держит заднюю часть горла открытой, чтобы поток воздуха никогда не блокировался. Исследование предназначено для изучения того, улучшает ли лечение OSA с помощью CPAP результаты реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт возникает в результате ишемического повреждения нервной ткани, в результате кардиогенной или артерий-артериальной эмболии или тромбоза внутричерепных артерий. Традиционные сосудистые факторы риска, а именно артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение табака, семейный анамнез и гиперлипидемия, а также мерцательная аритмия, являются основными детерминантами риска инсульта. Было показано, что обструктивное апноэ во сне (СОАС) является фактором риска гипертонии и, хотя связь менее выражена, атеросклеротического заболевания сердца. в 10 раз выше, чем у здорового населения. Недавно было показано, что у пациентов с инсультом, проходящих стационарную реабилитацию, наличие СОАС предсказывает как неблагоприятный функциональный исход, так и большую продолжительность госпитализации в реабилитационное отделение, даже после поправки на тяжесть инсульта.

Мы предлагаем изучить влияние СИПАП-терапии на нейропсихологические и функциональные исходы у пациентов с инсультом и ОАС, поступивших в отделение реабилитации после инсульта Института реабилитации Торонто, в проспективном рандомизированном исследовании. Мы предполагаем, что у пациентов с ОАС, перенесших инсульт, СРАР-терапия улучшит показатели бдительности, внимания и когнитивных функций, а также моторную функцию (как и у пациентов с ОАС без инсульта) по сравнению с теми, кто не получал СРАР. Кроме того, мы предполагаем, что исход реабилитации, оцениваемый по нейропсихологическим и двигательным показателям, у этих пациентов будет улучшаться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, MG52A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • завершенные эмболические, тромбоэмболические или геморрагические подострые инсульты, поступившие в течение 3 недель после начала инсульта в SRU TRI.
  • все испытуемые должны быть в состоянии выполнять простые команды на английском языке на основе оценки приема логопеда и иметь право дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • инсульты ствола головного мозга из-за повышенного риска аспирации при CPAP.
  • пациенты с ранее диагностированным СОАС или инсультом.
  • заболевания, в первую очередь или часто поражающие центральную нервную систему, включая деменцию, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, болезнь Хантингтона или волчанку.
  • история психотического расстройства
  • инсульт на фоне черепно-мозговой травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Контроль
Экспериментальный: 2
СИПАП
СИПАП при определенном давлении на ночь в течение 1 мес.
Другие имена:
  • СИПАП-аппараты Tyco 420 G

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неврологические и функциональные шкалы
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения тяжести обструктивного апноэ сна и структуры сна
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Стэнфордская шкала сонливости
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Шкала оценки участия
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Нейропсихологические тесты (кроме первичных исходов)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Нейрофизиологические тесты (кроме первичных исходов)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Douglas T Bradley, MD, Toronto Rehabilitation Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться