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폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 뇌졸중 환자의 인지 및 기능 수행에 대한 지속적 양압(CPAP)의 영향

2009년 2월 4일 업데이트: Toronto Rehabilitation Institute

폐쇄성 무호흡을 동반한 뇌졸중 환자의 인지기능 및 결과에 대한 CPAP의 영향

"폐색성 수면 무호흡증"(OSA)은 수면 호흡 장애입니다. OSA가 있는 사람이 잠을 자려고 하면 목 뒤가 닫혀 공기가 폐로 들어가는 것을 막습니다. 이런 일이 발생하면 사람의 수면이 방해를 받아 약간의 각성(개인이 인지하지 못할 수 있음)이 발생합니다. 이것은 밤새도록 여러 번 발생하여 수면의 질 저하, 주간 졸음 과다, 집중력 저하 및 때때로 우울증을 유발합니다. OSA가 있는 뇌졸중 환자에서 관찰되는 불량한 결과는 아마도 재활 활동에 대한 효과적인 참여를 감소시킴으로써 이러한 신경인지 현상의 결과일 가능성이 있습니다. .OSA는 비강 지속 양압(CPAP)으로 치료합니다. CPAP 요법은 공기 흐름이 절대 차단되지 않도록 목구멍을 열어 둡니다. 이 연구는 CPAP로 OSA 치료가 재활 결과를 향상시키는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 심인성 또는 동맥 대 동맥 색전증 또는 두개내 동맥 혈전증의 결과로 신경 조직의 허혈성 손상의 결과로 발생합니다. 고혈압, 당뇨병, 흡연, 가족력, 고지혈증, 심방세동과 같은 전통적인 혈관 위험 요인은 뇌졸중 위험의 주요 결정 요인입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 고혈압의 위험 인자로 나타났으며 연관성은 덜 강하지만 죽상동맥경화성 심장 질환입니다. 일반 건강한 인구보다 10배 이상 높습니다. 최근, 입원 환자 재활을 받는 뇌졸중 환자에서 OSA의 존재는 뇌졸중 중증도에 대한 조정 후에도 기능적 결과가 좋지 않고 재활 단위에서 더 긴 입원 기간을 예측하는 것으로 나타났습니다.

우리는 전향적 무작위 연구에서 Toronto Rehabilitation Institute Stroke Rehabilitation Unit에 입원한 OSA가 있는 뇌졸중 환자의 신경심리학적 및 기능적 결과에 대한 CPAP 요법의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 우리는 OSA가 있는 뇌졸중 환자에서 CPAP 요법이 CPAP로 치료하지 않은 환자와 비교할 때 운동 기능(뇌졸중이 없는 OSA 환자에서와 같이)뿐만 아니라 각성, 주의력 및 인지 성능의 지표를 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 신경심리학적 지표와 운동 지표로 평가한 재활의 결과가 이러한 환자들에서 개선될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, MG52A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TRI의 SRU에 뇌졸중 발병 3주 이내에 입원한 완전한 색전성, 혈전색전성 또는 출혈성 아급성 뇌졸중.
  • 모든 피험자는 언어 치료사의 섭취 평가를 기반으로 간단한 영어 명령을 따를 수 있어야 하며 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • CPAP로 인한 흡인 위험 증가로 인한 뇌간 뇌졸중.
  • 이전에 OSA 또는 뇌졸중 진단을 받은 환자.
  • 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증, 헌팅턴병 또는 루푸스를 포함하는 중추신경계에 주로 또는 자주 영향을 미치는 질병.
  • 정신병적 장애의 역사
  • 외상성 뇌손상에 이차적인 뇌졸중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
제어
실험적: 2
양압기
1개월 동안 밤마다 결정된 압력으로 CPAP
다른 이름들:
  • Tyco CPAP 기계 420G

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경학적 및 기능적 척도
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐쇄성 수면 무호흡증 및 수면 구조의 중증도 측정
기간: 1 개월
1 개월
엡워스 졸음 척도
기간: 1 개월
1 개월
스탠포드 졸음 척도
기간: 1 개월
1 개월
참여 평가 척도
기간: 1 개월
1 개월
신경 심리 검사(일차 결과 제외)
기간: 1 개월
1 개월
신경생리학적 검사(일차 결과 제외)
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Douglas T Bradley, MD, Toronto Rehabilitation Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비강 지속 양압 - Tyco 420G에 대한 임상 시험

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