- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00221065
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 뇌졸중 환자의 인지 및 기능 수행에 대한 지속적 양압(CPAP)의 영향
폐쇄성 무호흡을 동반한 뇌졸중 환자의 인지기능 및 결과에 대한 CPAP의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 심인성 또는 동맥 대 동맥 색전증 또는 두개내 동맥 혈전증의 결과로 신경 조직의 허혈성 손상의 결과로 발생합니다. 고혈압, 당뇨병, 흡연, 가족력, 고지혈증, 심방세동과 같은 전통적인 혈관 위험 요인은 뇌졸중 위험의 주요 결정 요인입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 고혈압의 위험 인자로 나타났으며 연관성은 덜 강하지만 죽상동맥경화성 심장 질환입니다. 일반 건강한 인구보다 10배 이상 높습니다. 최근, 입원 환자 재활을 받는 뇌졸중 환자에서 OSA의 존재는 뇌졸중 중증도에 대한 조정 후에도 기능적 결과가 좋지 않고 재활 단위에서 더 긴 입원 기간을 예측하는 것으로 나타났습니다.
우리는 전향적 무작위 연구에서 Toronto Rehabilitation Institute Stroke Rehabilitation Unit에 입원한 OSA가 있는 뇌졸중 환자의 신경심리학적 및 기능적 결과에 대한 CPAP 요법의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 우리는 OSA가 있는 뇌졸중 환자에서 CPAP 요법이 CPAP로 치료하지 않은 환자와 비교할 때 운동 기능(뇌졸중이 없는 OSA 환자에서와 같이)뿐만 아니라 각성, 주의력 및 인지 성능의 지표를 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 신경심리학적 지표와 운동 지표로 평가한 재활의 결과가 이러한 환자들에서 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, MG52A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TRI의 SRU에 뇌졸중 발병 3주 이내에 입원한 완전한 색전성, 혈전색전성 또는 출혈성 아급성 뇌졸중.
- 모든 피험자는 언어 치료사의 섭취 평가를 기반으로 간단한 영어 명령을 따를 수 있어야 하며 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- CPAP로 인한 흡인 위험 증가로 인한 뇌간 뇌졸중.
- 이전에 OSA 또는 뇌졸중 진단을 받은 환자.
- 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증, 헌팅턴병 또는 루푸스를 포함하는 중추신경계에 주로 또는 자주 영향을 미치는 질병.
- 정신병적 장애의 역사
- 외상성 뇌손상에 이차적인 뇌졸중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
제어
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실험적: 2
양압기
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1개월 동안 밤마다 결정된 압력으로 CPAP
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경학적 및 기능적 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증 및 수면 구조의 중증도 측정
기간: 1 개월
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1 개월
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엡워스 졸음 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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스탠포드 졸음 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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참여 평가 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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신경 심리 검사(일차 결과 제외)
기간: 1 개월
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1 개월
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신경생리학적 검사(일차 결과 제외)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas T Bradley, MD, Toronto Rehabilitation Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
- Ryan CM, Bayley M, Green R, Murray BJ, Bradley TD. Influence of continuous positive airway pressure on outcomes of rehabilitation in stroke patients with obstructive sleep apnea. Stroke. 2011 Apr;42(4):1062-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597468. Epub 2011 Mar 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRI REB 04-043
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