此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

纽约心脏协会 (NYHA) II 级心力衰竭患者在标准心力衰竭药物基础上接受依普利酮或安慰剂治疗的结局比较 (EMPHASIS-HF)

2020年12月19日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

依普利酮对比安慰剂对 NYHA II 级慢性收缩性心力衰竭患者的心血管死亡率和心力衰竭住院率的影响

在早期的一项研究中，依普利农被证明可以改善心脏病发作后立即发生心力衰竭的患者的生存率。 然而，尚不清楚患有猝死的额外风险的轻度至中度心力衰竭（NYHA II 级）患者在接受依普利农治疗后会有何反应。 在这项试验中，将依普利农加标准心力衰竭药物与安慰剂加标准心力衰竭药物进行比较，以延长这些患者的生命并防止因心力衰竭恶化而再次住院。

数据安全监测委员会 (DSMC) 在其于 2010 年 5 月 6 日进行的协议指定的第二次中期分析期间观察到，依普利农的疗效已达到协议中预先指定的停止规则。 作为 DSMC 和执行指导委员会 (ESC) 之间讨论的结果，ESC 建议终止 EMPHASIS-HF，基于令人信服的疗效和考虑到不向患者提供这种治疗是不道德的， ESC 建议试验中的所有患者都应转至开放标签的依普利农。 Open Label Extension eplerenone 臂将持续 12 个月。 依普利农目前未被批准用于该患者群体中研究的适应症。

2010 年 5 月 26 日，EMPHASIS-HF 的进一步入组停止。 该修正案被认为是确保参与 EMPHASIS-HF 试验双盲期的所有受试者都能接受依普利农治疗的最合适方式

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2743

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49005
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49023
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49060
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk、乌克兰、83003
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk、乌克兰、83114
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61002
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61000
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiev、乌克兰、03151
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv、乌克兰、04050
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv、乌克兰、02125
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv、乌克兰、79013
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv、乌克兰、79015
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、乌克兰、65009
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa、乌克兰、65039
        • Pfizer Investigational Site
      • Uzhgorod、乌克兰、88014
        • Pfizer Investigational Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69118
        • Pfizer Investigational Site
    • Crimea
      • Simferopol、Crimea、乌克兰、95026
        • Pfizer Investigational Site
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、113093
        • Pfizer Investigational Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630089
        • Pfizer Investigational Site
      • S-Petersburg、俄罗斯联邦、192104
        • Pfizer Investigational Site
      • S-Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196084
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、195257
        • Pfizer Investigational Site
      • Voronezh、俄罗斯联邦、394053
        • Pfizer Investigational Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
        • Pfizer Investigational Site
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
        • Pfizer Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Charles Borromee、Quebec、加拿大、J6E 6J2
        • Pfizer Investigational Site
      • St-georges (Beauce)、Quebec、加拿大、G5Y 4T8
        • Pfizer Investigational Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1106
        • Pfizer Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、H-1134
        • Pfizer Investigational Site
      • Debrecen、匈牙利、4012
        • Pfizer Investigational Site
      • Mosonmagyarovar、匈牙利、9200
        • Pfizer Investigational Site
      • Siófok、匈牙利、8601
        • Pfizer Investigational Site
      • Szeged、匈牙利、H-6720
        • Pfizer Investigational Site
  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9300
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town、南非、7500
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town、南非、7405
        • Pfizer Investigational Site
      • Congella、南非、4013
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg、南非、2013
        • Pfizer Investigational Site
      • Kwazulu Natal、南非、4001
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Soweto、Johannesburg、南非、2013
        • Pfizer Investigational Site
  • 印度
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500 001
        • Pfizer Investigational Site
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500 034
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、印度、560 034
        • Pfizer Investigational Site
      • Bangalore、Karnataka、印度、560 054
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharshtra
      • Pune、Maharshtra、印度、411 004
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、印度、141 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、400 037
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbatore、Tamil Nadu、印度、641 014
        • Pfizer Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226 014
        • Pfizer Investigational Site
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20230
        • Pfizer Investigational Site
      • Chihuahua、墨西哥、31238
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosi、墨西哥、78210
        • Pfizer Investigational Site
    • Aguacalientes
      • Aguascalientes、Aguacalientes、墨西哥、20230
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico、DF、墨西哥、02720
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • Pfizer Investigational Site
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45200
        • Pfizer Investigational Site
  • 大韩民国
      • Suwon、大韩民国、443-721
        • Pfizer Investigational Site
      • Taegu、大韩民国、700-721
        • Pfizer Investigational Site
    • Korea
      • Republic Of Korea、Korea、大韩民国、120-752
        • Pfizer Investigational Site
  • 委内瑞拉
    • Distrito Capital
      • Caracas、Distrito Capital、委内瑞拉、1061
        • Pfizer Investigational Site
    • Estado Miranda
      • Caracas、Estado Miranda、委内瑞拉、1060
        • Pfizer Investigational Site
      • Caracas、Estado Miranda、委内瑞拉、1061
        • Pfizer Investigational Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens、希腊、11528
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens、希腊、10671
        • Pfizer Investigational Site
      • Athens、希腊、14388
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、54636
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki、希腊、54642
        • Pfizer Investigational Site
    • Attika
      • Athens、Attika、希腊、16672
        • Pfizer Investigational Site
    • Attiki
      • Haidari、Attiki、希腊、12462
        • Pfizer Investigational Site
  • 德国
      • Bad Nauheim、德国、61231
        • Pfizer Investigational Site
      • Bad Rothenfelde、德国、49214
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、德国、12683
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、德国、13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、德国、10367
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin、德国、12621
        • Pfizer Investigational Site
      • Dortmund、德国、44137
        • Pfizer Investigational Site
      • Duisburg、德国、47137
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen、德国、45122
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt/Main、德国、60594
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen、德国、37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Hagen、德国、58095
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle、德国、06110
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover、德国、30625
        • Pfizer Investigational Site
      • Homburg/Saar、德国、66424
        • Pfizer Investigational Site
      • Koeln、德国、50924
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig、德国、04289
        • Pfizer Investigational Site
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Pfizer Investigational Site
      • Luebeck、德国、23538
        • Pfizer Investigational Site
  • 意大利
      • Bergamo (BG)、意大利、24128
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania、意大利、95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania、意大利、95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze、意大利、50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Mestre - Zelardino (VE)、意大利、30164
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano、意大利、20138
        • Pfizer Investigational Site
      • Modena、意大利、41100
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli、意大利、80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova、意大利、35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo、意大利、90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Parma、意大利、43100
        • Pfizer Investigational Site
      • Piacenza、意大利、29100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma、意大利、00163
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari、意大利、07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Trieste、意大利、30147
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia、意大利、30122
        • Pfizer Investigational Site
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、625 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Brno、捷克语、656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava、捷克语、708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Plzen、捷克语、30599
        • Pfizer Investigational Site
      • Plzen、捷克语、323 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 1、捷克语、110 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 1、捷克语、118 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 10、捷克语、100 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2、捷克语、128 08
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 6、捷克语、169 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Pribram、捷克语、261 01
        • Pfizer Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、831 03
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、833 03
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、833 48
        • Pfizer Investigational Site
      • Levice、斯洛伐克、934 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Liptovsky Mikulas、斯洛伐克、031 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin、斯洛伐克、911 01
        • Pfizer Investigational Site
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、168752
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore、新加坡、308433
        • Pfizer Investigational Site
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、B-2020
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonheiden、比利时、B-2820
        • Pfizer Investigational Site
      • Eupen、比利时、B-4700
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk、比利时、3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Hasselt、比利时、3500
        • Pfizer Investigational Site
      • Huy、比利时、B-4500
        • Pfizer Investigational Site
      • La Louvière、比利时、7100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lanaken、比利时、3620
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Overpelt、比利时、B-3900
        • Pfizer Investigational Site
      • Yvoir、比利时、5530
        • Pfizer Investigational Site
  • 法国
      • Angers Cedex 01、法国、49033
        • Pfizer Investigational Site
      • Brest、法国、29200
        • Pfizer Investigational Site
      • Cergy-Pontoise、法国、95303
        • Pfizer Investigational Site
      • Chateauroux、法国、36019
        • Pfizer Investigational Site
      • Gap CEDEX、法国、05007
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 01、法国、44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Nice CEDEX 1、法国、06002
        • Pfizer Investigational Site
      • Nîmes、法国、30000
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris CEDEX 13、法国、75651
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Amand-Montrond、法国、18206
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg、法国、67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg、法国、67098
        • Pfizer Investigational Site
      • Valenciennes、法国、59300
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Creteil、Cedex、法国、94010
        • Pfizer Investigational Site
      • Gap、Cedex、法国、05000
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 4
      • Toulouse、Cedex 4、法国、31403
        • Pfizer Investigational Site
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-952
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow、波兰、31-501
        • Pfizer Investigational Site
      • Lodz、波兰、91-347
        • Pfizer Investigational Site
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan、波兰、60-834
        • Pfizer Investigational Site
      • Stalowa Wola、波兰、37-450
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin、波兰、71-455
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、波兰、02-097
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、波兰、04-628
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa、波兰、03-242
        • Pfizer Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
        • Pfizer Investigational Site
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
        • Pfizer Investigational Site
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin、爱尔兰、4
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin、爱尔兰、Co.
        • Pfizer Investigational Site
      • Galway、爱尔兰
        • Pfizer Investigational Site
  • 瑞典
      • Angelholm、瑞典、262 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Bollnas、瑞典、821 34
        • Pfizer Investigational Site
      • Falun、瑞典、791 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg、瑞典、416 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Goteborg、瑞典、413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Göteborg、瑞典、413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Göteborg、瑞典、SE-416 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Halmstad、瑞典、301 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Hässleholm、瑞典、281 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Lindesberg、瑞典、711 82
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping、瑞典、58185
        • Pfizer Investigational Site
      • Lulea、瑞典、971 80
        • Pfizer Investigational Site
      • Molndal、瑞典、431 80
        • Pfizer Investigational Site
      • Skelleftea、瑞典、S-931 86
        • Pfizer Investigational Site
      • Varberg、瑞典、432 41
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaxjo、瑞典、351 85
        • Pfizer Investigational Site
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85008
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Merced、California、美国、95340
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockton、California、美国、95204
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • Pfizer Investigational Site
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Pfizer Investigational Site
      • Jupiter、Florida、美国、33458
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford、Illinois、美国、61107
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40205-3374
        • Pfizer Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40216
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pfizer Investigational Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia、Maryland、美国、21044-2914
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • MN、Minnesota、美国、55101
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Pfizer Investigational Site
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801-4600
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、美国、03102
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Pfizer Investigational Site
      • Leetsdale、Pennsylvania、美国、15056
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、美国、02864
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37917
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75231-7906
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano、Texas、美国、75024
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • Pfizer Investigational Site
  • 英国
      • Belfast、英国、BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry、英国、CVZ 2DX
        • Pfizer Investigational Site
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow、英国、G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow、英国、G12 8TA
        • Pfizer Investigational Site
      • Harrow、英国、HA1 3UJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Larbert、英国、FK5 4WR
        • Pfizer Investigational Site
      • Macclesfield、英国、SK10 3BL
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester、英国、M23 9LT
        • Pfizer Investigational Site
      • Milton Keynes、英国、MK6 5LD
        • Pfizer Investigational Site
      • Sheffield、英国、S5 7AU
        • Pfizer Investigational Site
      • Southend-on-Sea、英国、SS0 0RY
        • Pfizer Investigational Site
      • Torquay、英国、TQ2 7AA
        • Pfizer Investigational Site
    • Cheshire
      • Knutsford、Cheshire、英国、WA16 0BT
        • Pfizer Investigational Site
      • Macclesfield、Cheshire、英国、SK10 3BL
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
    • Strathclyde
      • Glasgow、Strathclyde、英国、G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5211 NL
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn、荷兰、7334 DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn、荷兰、7314 ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer、荷兰、7416 SE
        • Pfizer Investigational Site
      • Dordrecht、荷兰、3317 NM
        • Pfizer Investigational Site
      • Dordrecht、荷兰、3318 AT
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven、荷兰、5504 DB
        • Pfizer Investigational Site
      • Velp、荷兰、6883 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle、荷兰、8011 JW
        • Pfizer Investigational Site
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2801-951
        • Pfizer Investigational Site
      • Amadora、葡萄牙、2700-276
        • Pfizer Investigational Site
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Linda-a-Velha、葡萄牙、2799-523
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1769-001
        • Pfizer Investigational Site
      • Lisboa、葡萄牙、1499-005
        • Pfizer Investigational Site
      • Oliveira de Azemeis、葡萄牙、3720-275
        • Pfizer Investigational Site
      • Portalegre、葡萄牙、7301-853
        • Pfizer Investigational Site
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Franca de Xira、葡萄牙、2600-178
        • Pfizer Investigational Site
      • Vila Real、葡萄牙、5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Penafiel
      • Guilhufe - PNF、Penafiel、葡萄牙、4560-162
        • Pfizer Investigational Site
  • 西班牙
      • Almeria、西班牙、04009
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba、西班牙、14004
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga、西班牙、29010
        • Pfizer Investigational Site
    • LA Coruña
      • Santiago de Compostela、LA Coruña、西班牙、15706
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Barakaldo、Vizcaya、西班牙、48903
        • Pfizer Investigational Site
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
        • Pfizer Investigational Site
    • UAE
      • Dubai、UAE、阿拉伯联合酋长国
        • Pfizer Investigational Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1428
        • Pfizer Investigational Site
      • Cordoba、阿根廷、X5003DCE
        • Pfizer Investigational Site
    • Pcia. De Buenos Aires
      • Moron、Pcia. De Buenos Aires、阿根廷、1708
        • Pfizer Investigational Site
  • 香港
      • Chai Wan、香港
        • Pfizer Investigational Site
      • Pokfulam、香港
        • Pfizer Investigational Site
      • Shatin NT、香港
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少持续 4 周的缺血性或非缺血性慢性收缩性心力衰竭病史 (Hx)；目前，纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级为 II 级，并且服用最佳剂量或最大耐受剂量的标准心力衰竭药物（建议包括 ACE-I/ARB；β-受体阻滞剂）和利尿剂（如果有液体超负荷的指征）。 应该参加 EMPHASIS-HF 试验的双盲阶段

排除标准：

  • 严重的慢性收缩性心力衰竭在静息时有症状，尽管进行了最佳的药物治疗；估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 ml/min/1.73m2。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：依普利农臂
在背景标准心力衰竭治疗之上给予依普利农
药品：依普利农
在背景标准心力衰竭治疗之上给予依普利农

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次发生心血管 (CV) 死亡或因心力衰竭 (HF) 住院的参与者人数（已裁定）：截至截止日期
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）
CV 死亡率定义为因心力衰竭、心肌梗死、心律失常、中风或脑血管意外 (CVA)、其他 CV 原因（如动脉瘤或肺栓塞）导致的死亡。 因心衰住院定义为因心衰在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似机构，包括入住日托机构）过夜或更长时间是住院的主要原因由终点委员会裁决者确定。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）
首次发生心血管 (CV) 死亡或因心力衰竭 (HF) 住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 59.5 个月（完整的 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
CV 死亡率定义为因心力衰竭、心肌梗死、心律失常、中风或脑血管意外 (CVA)、其他 CV 原因（如动脉瘤或肺栓塞）导致的死亡。 因心衰住院定义为因心衰在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似机构，包括入住日托机构）过夜或更长时间是住院的主要原因由终点委员会裁决者确定。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 59.5 个月（完整的 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次发生全因死亡或心力衰竭 (HF) 住院（已裁定）的参与者人数
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
由于任何原因或首次发生 HF 住院而死亡。 心衰住院定义为由于心衰是住院的主要原因，在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似设施，包括入住日托机构）中过夜或更长时间由终点委员会裁决者。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生全因死亡的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
因任何原因死亡。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生心血管 (CV) 死亡率（已裁定）的参与者人数
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
CV 死亡率定义为因心力衰竭、心肌梗死、心律失常、中风或脑血管意外 (CVA)、其他 CV 原因（如动脉瘤或肺栓塞）导致的死亡。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生全因住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
由于任何原因住院定义为在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似设施，包括进入日托设施）中过夜或更长时间。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生心力衰竭 (HF) 住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生 HF 住院治疗。 因心衰住院定义为因心衰在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似机构，包括入住日托机构）过夜或更长时间是住院的主要原因由终点委员会裁决者确定。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生全因死亡或全因住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
因任何原因死亡或因任何原因住院。 由于任何原因住院定义为在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似设施，包括进入日托设施）中过夜或更长时间。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生心力衰竭 (HF) 死亡率或心力衰竭 (HF) 住院（已裁定）的参与者人数
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
因 HF 或首次发生 HF 住院而死亡。 因心衰住院定义为因心衰在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似机构，包括入住日托机构）过夜或更长时间是住院的主要原因由终点委员会裁决者确定。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生心血管 (CV) 住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生 CV 住院治疗。 CV 住院定义为因 HF（首次或后续）、急性心肌梗死、心绞痛（不稳定）、心律失常（心房颤动 [AF]、心房扑动、室上性心律失常或室性心律失常）、中风/CVA、其他CV 原因（例如低血压或外周血管疾病）、心律转复除颤器 (ICD) 植入或心脏再同步化治疗 (CRT)，其中 CV 事件是终点委员会裁决者确定的主要住院原因。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生致命性或非致命性心肌梗死的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生致命或非致命中风（已裁定）的参与者人数
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次植入心脏除颤器 (ICD) 的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次植入心脏除颤器 (ICD)。 ICD是一种能够监测心律的电子设备。 当心脏正常跳动时，设备保持不活动状态。 如果心脏出现危及生命的心动过速，ICD 会向心脏发出电击以终止异常节律并使心律恢复正常。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次植入再同步化装置（心脏再同步化治疗 [CRT]）的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次植入再同步装置。 CRT 是使用专门的起搏器来重新协调心力衰竭时左右心室的动作。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
因肾功能恶化而首次住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次发生因肾功能恶化而住院。 由于肾功能恶化而住院被定义为由于肾功能恶化而在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似设施，包括进入日托设施）中过夜或更长时间由终点委员会裁决者确定的住院的主要原因。 肾功能恶化定义为血清肌酐水平从基线水平加倍。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
因高钾血症首次住院的参与者人数（已裁定）
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
首次因高钾血症住院。 因高钾血症住院定义为因高钾血症作为住院的主要原因而在医院环境（急诊室、观察室或住院治疗，或类似设施，包括进入日间护理机构）过夜或更长时间由终点委员会裁决者确定。 高钾血症定义为血清钾水平大于 (>) 5.5 毫当量每升 (mEq/L)。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
新发心房颤动或扑动的参与者人数
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
新发心房颤动或扑动定义为参与者在随机分组后诊断为心房颤动或扑动，而随机分组前不存在心房颤动。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
新发糖尿病 (DM) 的参与者人数
大体时间：基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）
新发糖尿病的定义是随机分组后参与者诊断为糖尿病，而随机分组前不存在糖尿病。
基线（2006 年 3 月 30 日）长达 50 个月（截止日期：2010 年 5 月 25 日）、59.5 个月（完成 DB 阶段：2011 年 3 月 18 日）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月30日

首次发布 (估计)

2005年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月19日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A6141079

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅