Сравнение результатов у пациентов с сердечной недостаточностью II класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) при лечении эплереноном или плацебо в дополнение к стандартным лекарствам от сердечной недостаточности (EMPHASIS-HF)
19 декабря 2020 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Влияние эплеренона по сравнению с плацебо на смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализацию по поводу сердечной недостаточности у пациентов с хронической систолической сердечной недостаточностью класса II по NYHA
В более раннем исследовании было показано, что эплеренон улучшает выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью сразу после сердечного приступа. Однако неизвестно, как отреагируют на лечение эплереноном пациенты с установленной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс II по NYHA), которые имеют дополнительный риск внезапной смерти. В этом исследовании эплеренон плюс стандартные лекарства от сердечной недостаточности сравнивают с плацебо плюс стандартные лекарства от сердечной недостаточности с точки зрения дополнительной способности продлевать жизнь и предотвращать повторные госпитализации по поводу ухудшения сердечной недостаточности у этих пациентов.
Комитет по мониторингу безопасности данных (DSMC) во время проведения указанного в протоколе второго промежуточного анализа 6 мая 2010 г. отметил, что эффективность эплеренона соответствовала заранее установленным правилам прекращения приема в протоколе. В результате обсуждения между DSMC и Исполнительным руководящим комитетом (ESC) ESC рекомендовал прекратить EMPHASIS-HF, основываясь на убедительной эффективности и соображении, что было бы неэтично не предлагать это лечение пациентам, ESC рекомендовал, чтобы все пациенты, участвующие в исследовании, были переведены на открытый прием эплеренона. Группа Open Label Extension с эплереноном будет действовать в течение 12 месяцев. Эплеренон в настоящее время не одобрен для применения по показанию, изучаемому у этой популяции пациентов.
26 мая 2010 г. дальнейшая регистрация в EMPHASIS-HF была прекращена. Поправка считается наиболее подходящим способом гарантировать, что всем субъектам, участвовавшим в двойной слепой фазе исследования EMPHASIS-HF, может быть предложено лечение эплереноном.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2743
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2139
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1428
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Аргентина, X5003DCE
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pcia. De Buenos Aires
-
Moron, Pcia. De Buenos Aires, Аргентина, 1708
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, B-2020
- Pfizer Investigational Site
-
Bonheiden, Бельгия, B-2820
- Pfizer Investigational Site
-
Eupen, Бельгия, B-4700
- Pfizer Investigational Site
-
Genk, Бельгия, 3600
- Pfizer Investigational Site
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Pfizer Investigational Site
-
Huy, Бельгия, B-4500
- Pfizer Investigational Site
-
La Louvière, Бельгия, 7100
- Pfizer Investigational Site
-
Lanaken, Бельгия, 3620
- Pfizer Investigational Site
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
Overpelt, Бельгия, B-3900
- Pfizer Investigational Site
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1529
- Pfizer Investigational Site
-
Budapest, Венгрия, 1106
- Pfizer Investigational Site
-
Budapest, Венгрия, H-1134
- Pfizer Investigational Site
-
Debrecen, Венгрия, 4012
- Pfizer Investigational Site
-
Mosonmagyarovar, Венгрия, 9200
- Pfizer Investigational Site
-
Siófok, Венгрия, 8601
- Pfizer Investigational Site
-
Szeged, Венгрия, H-6720
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Distrito Capital
-
Caracas, Distrito Capital, Венесуэла, 1061
- Pfizer Investigational Site
-
-
Estado Miranda
-
Caracas, Estado Miranda, Венесуэла, 1060
- Pfizer Investigational Site
-
Caracas, Estado Miranda, Венесуэла, 1061
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
- Pfizer Investigational Site
-
Bad Rothenfelde, Германия, 49214
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Германия, 12683
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Германия, 13125
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Германия, 10367
- Pfizer Investigational Site
-
Berlin, Германия, 12621
- Pfizer Investigational Site
-
Dortmund, Германия, 44137
- Pfizer Investigational Site
-
Duisburg, Германия, 47137
- Pfizer Investigational Site
-
Essen, Германия, 45122
- Pfizer Investigational Site
-
Frankfurt/Main, Германия, 60594
- Pfizer Investigational Site
-
Goettingen, Германия, 37075
- Pfizer Investigational Site
-
Hagen, Германия, 58095
- Pfizer Investigational Site
-
Halle, Германия, 06110
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Германия, 30625
- Pfizer Investigational Site
-
Homburg/Saar, Германия, 66424
- Pfizer Investigational Site
-
Koeln, Германия, 50924
- Pfizer Investigational Site
-
Leipzig, Германия, 04289
- Pfizer Investigational Site
-
Ludwigshafen, Германия, 67063
- Pfizer Investigational Site
-
Luebeck, Германия, 23538
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Chai Wan, Гонконг
- Pfizer Investigational Site
-
Pokfulam, Гонконг
- Pfizer Investigational Site
-
Shatin NT, Гонконг
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Греция, 11528
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Греция, 10671
- Pfizer Investigational Site
-
Athens, Греция, 14388
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- Pfizer Investigational Site
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Pfizer Investigational Site
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Греция, 16672
- Pfizer Investigational Site
-
-
Attiki
-
Haidari, Attiki, Греция, 12462
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500 001
- Pfizer Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500 034
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560 034
- Pfizer Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560 054
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharshtra
-
Pune, Maharshtra, Индия, 411 004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Индия, 141 001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 400 037
- Pfizer Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226 014
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия
- Pfizer Investigational Site
-
Dublin, Ирландия, 4
- Pfizer Investigational Site
-
Dublin, Ирландия, Co.
- Pfizer Investigational Site
-
Galway, Ирландия
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Almeria, Испания, 04009
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Испания, 08035
- Pfizer Investigational Site
-
Cordoba, Испания, 14004
- Pfizer Investigational Site
-
Malaga, Испания, 29010
- Pfizer Investigational Site
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Испания, 15706
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergamo (BG), Италия, 24128
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Италия, 95123
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Италия, 95124
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Италия, 50134
- Pfizer Investigational Site
-
Mestre - Zelardino (VE), Италия, 30164
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Италия, 20138
- Pfizer Investigational Site
-
Modena, Италия, 41100
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Италия, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Padova, Италия, 35128
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Италия, 90100
- Pfizer Investigational Site
-
Parma, Италия, 43100
- Pfizer Investigational Site
-
Piacenza, Италия, 29100
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Италия, 00163
- Pfizer Investigational Site
-
Sassari, Италия, 07100
- Pfizer Investigational Site
-
Trieste, Италия, 30147
- Pfizer Investigational Site
-
Venezia, Италия, 30122
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Pfizer Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Pfizer Investigational Site
-
St-Charles Borromee, Quebec, Канада, J6E 6J2
- Pfizer Investigational Site
-
St-georges (Beauce), Quebec, Канада, G5Y 4T8
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 443-721
- Pfizer Investigational Site
-
Taegu, Корея, Республика, 700-721
- Pfizer Investigational Site
-
-
Korea
-
Republic Of Korea, Korea, Корея, Республика, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20230
- Pfizer Investigational Site
-
Chihuahua, Мексика, 31238
- Pfizer Investigational Site
-
San Luis Potosi, Мексика, 78210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Aguacalientes
-
Aguascalientes, Aguacalientes, Мексика, 20230
- Pfizer Investigational Site
-
-
DF
-
Mexico, DF, Мексика, 02720
- Pfizer Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
- Pfizer Investigational Site
-
Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5211 NL
- Pfizer Investigational Site
-
Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
- Pfizer Investigational Site
-
Apeldoorn, Нидерланды, 7334 DZ
- Pfizer Investigational Site
-
Apeldoorn, Нидерланды, 7314 ET
- Pfizer Investigational Site
-
Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
- Pfizer Investigational Site
-
Breda, Нидерланды, 4818 CK
- Pfizer Investigational Site
-
Deventer, Нидерланды, 7416 SE
- Pfizer Investigational Site
-
Dordrecht, Нидерланды, 3317 NM
- Pfizer Investigational Site
-
Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Pfizer Investigational Site
-
Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
- Pfizer Investigational Site
-
Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
- Pfizer Investigational Site
-
Velp, Нидерланды, 6883 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Zwolle, Нидерланды, 8011 JW
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
- Pfizer Investigational Site
-
-
UAE
-
Dubai, UAE, Объединенные Арабские Эмираты
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-952
- Pfizer Investigational Site
-
Krakow, Польша, 31-501
- Pfizer Investigational Site
-
Lodz, Польша, 91-347
- Pfizer Investigational Site
-
Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Польша, 60-834
- Pfizer Investigational Site
-
Stalowa Wola, Польша, 37-450
- Pfizer Investigational Site
-
Szczecin, Польша, 71-455
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 02-097
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 04-628
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Польша, 03-242
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Almada, Португалия, 2801-951
- Pfizer Investigational Site
-
Amadora, Португалия, 2700-276
- Pfizer Investigational Site
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Pfizer Investigational Site
-
Linda-a-Velha, Португалия, 2799-523
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Португалия, 1769-001
- Pfizer Investigational Site
-
Lisboa, Португалия, 1499-005
- Pfizer Investigational Site
-
Oliveira de Azemeis, Португалия, 3720-275
- Pfizer Investigational Site
-
Portalegre, Португалия, 7301-853
- Pfizer Investigational Site
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Pfizer Investigational Site
-
Vila Franca de Xira, Португалия, 2600-178
- Pfizer Investigational Site
-
Vila Real, Португалия, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Penafiel
-
Guilhufe - PNF, Penafiel, Португалия, 4560-162
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 121552
- Pfizer Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 113093
- Pfizer Investigational Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630089
- Pfizer Investigational Site
-
S-Petersburg, Российская Федерация, 192104
- Pfizer Investigational Site
-
S-Petersburg, Российская Федерация, 197022
- Pfizer Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 196084
- Pfizer Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195257
- Pfizer Investigational Site
-
Voronezh, Российская Федерация, 394053
- Pfizer Investigational Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168752
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 811 05
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Словакия, 813 69
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Словакия, 831 03
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Словакия, 833 03
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Словакия, 833 48
- Pfizer Investigational Site
-
Levice, Словакия, 934 01
- Pfizer Investigational Site
-
Liptovsky Mikulas, Словакия, 031 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nitra, Словакия, 949 01
- Pfizer Investigational Site
-
Trencin, Словакия, 911 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
- Pfizer Investigational Site
-
Coventry, Соединенное Королевство, CVZ 2DX
- Pfizer Investigational Site
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 8TA
- Pfizer Investigational Site
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- Pfizer Investigational Site
-
Larbert, Соединенное Королевство, FK5 4WR
- Pfizer Investigational Site
-
Macclesfield, Соединенное Королевство, SK10 3BL
- Pfizer Investigational Site
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- Pfizer Investigational Site
-
Milton Keynes, Соединенное Королевство, MK6 5LD
- Pfizer Investigational Site
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Pfizer Investigational Site
-
Southend-on-Sea, Соединенное Королевство, SS0 0RY
- Pfizer Investigational Site
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cheshire
-
Knutsford, Cheshire, Соединенное Королевство, WA16 0BT
- Pfizer Investigational Site
-
Macclesfield, Cheshire, Соединенное Королевство, SK10 3BL
- Pfizer Investigational Site
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT12 6BA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Pfizer Investigational Site
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
- Pfizer Investigational Site
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- Pfizer Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Pfizer Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Pfizer Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205-3374
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40216
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044-2914
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
MN, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Pfizer Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- Pfizer Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801-4600
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Pfizer Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Pfizer Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
- Pfizer Investigational Site
-
Leetsdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15056
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231-7906
- Pfizer Investigational Site
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49005
- Pfizer Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49023
- Pfizer Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49060
- Pfizer Investigational Site
-
Donetsk, Украина, 83003
- Pfizer Investigational Site
-
Donetsk, Украина, 83114
- Pfizer Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61002
- Pfizer Investigational Site
-
Kharkiv, Украина, 61000
- Pfizer Investigational Site
-
Kiev, Украина, 03151
- Pfizer Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 04050
- Pfizer Investigational Site
-
Kyiv, Украина, 02125
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Украина, 79013
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Украина, 79015
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Украина, 65009
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Украина, 65039
- Pfizer Investigational Site
-
Uzhgorod, Украина, 88014
- Pfizer Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Украина, 69118
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crimea
-
Simferopol, Crimea, Украина, 95026
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Angers Cedex 01, Франция, 49033
- Pfizer Investigational Site
-
Brest, Франция, 29200
- Pfizer Investigational Site
-
Cergy-Pontoise, Франция, 95303
- Pfizer Investigational Site
-
Chateauroux, Франция, 36019
- Pfizer Investigational Site
-
Gap CEDEX, Франция, 05007
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes Cedex 01, Франция, 44093
- Pfizer Investigational Site
-
Nice CEDEX 1, Франция, 06002
- Pfizer Investigational Site
-
Nîmes, Франция, 30000
- Pfizer Investigational Site
-
Paris CEDEX 13, Франция, 75651
- Pfizer Investigational Site
-
St-Amand-Montrond, Франция, 18206
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Pfizer Investigational Site
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Pfizer Investigational Site
-
Valenciennes, Франция, 59300
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex
-
Creteil, Cedex, Франция, 94010
- Pfizer Investigational Site
-
Gap, Cedex, Франция, 05000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cedex 4
-
Toulouse, Cedex 4, Франция, 31403
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- Pfizer Investigational Site
-
Brno, Чехия, 656 91
- Pfizer Investigational Site
-
Hradec Kralove, Чехия, 500 05
- Pfizer Investigational Site
-
Ostrava, Чехия, 708 52
- Pfizer Investigational Site
-
Plzen, Чехия, 30599
- Pfizer Investigational Site
-
Plzen, Чехия, 323 00
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 1, Чехия, 110 00
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 1, Чехия, 118 33
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 10, Чехия, 100 34
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Чехия, 128 08
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 6, Чехия, 169 02
- Pfizer Investigational Site
-
Pribram, Чехия, 261 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Angelholm, Швеция, 262 81
- Pfizer Investigational Site
-
Bollnas, Швеция, 821 34
- Pfizer Investigational Site
-
Falun, Швеция, 791 82
- Pfizer Investigational Site
-
Goteborg, Швеция, 416 85
- Pfizer Investigational Site
-
Goteborg, Швеция, 413 45
- Pfizer Investigational Site
-
Göteborg, Швеция, 413 45
- Pfizer Investigational Site
-
Göteborg, Швеция, SE-416 85
- Pfizer Investigational Site
-
Halmstad, Швеция, 301 85
- Pfizer Investigational Site
-
Hässleholm, Швеция, 281 31
- Pfizer Investigational Site
-
Lindesberg, Швеция, 711 82
- Pfizer Investigational Site
-
Linkoping, Швеция, 58185
- Pfizer Investigational Site
-
Lulea, Швеция, 971 80
- Pfizer Investigational Site
-
Molndal, Швеция, 431 80
- Pfizer Investigational Site
-
Skelleftea, Швеция, S-931 86
- Pfizer Investigational Site
-
Varberg, Швеция, 432 41
- Pfizer Investigational Site
-
Vaxjo, Швеция, 351 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Южная Африка, 9300
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Южная Африка, 7500
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town, Южная Африка, 7405
- Pfizer Investigational Site
-
Congella, Южная Африка, 4013
- Pfizer Investigational Site
-
Johannesburg, Южная Африка, 2013
- Pfizer Investigational Site
-
Kwazulu Natal, Южная Африка, 4001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Soweto, Johannesburg, Южная Африка, 2013
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История (Hx) хронической систолической сердечной недостаточности ишемической или неишемической этиологии продолжительностью не менее 4 недель; В настоящее время функциональный класс II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и оптимальная доза или максимально переносимая доза стандартных лекарств от сердечной недостаточности (рекомендуется включать иАПФ/БРА; бета-блокаторы) и диуретиков, если они показаны при перегрузке жидкостью. Должен был участвовать в двойном слепом этапе исследования EMPHASIS-HF.
Критерий исключения:
- Тяжелая хроническая систолическая сердечная недостаточность с симптомами в покое, несмотря на оптимальную медикаментозную терапию; расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эплеренон рука
Эплеренон вводят в дополнение к фоновой стандартной терапии сердечной недостаточности.
|
Эплеренон вводят в дополнение к фоновой стандартной терапии сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с первым случаем сердечно-сосудистой (СС) смертности или госпитализации из-за сердечной недостаточности (СН) (признано): до даты прекращения
Временное ограничение: Базовый уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (дата окончания: 25 мая 2010 г.)
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний определяется как смерть в результате сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, сердечной аритмии, инсульта или нарушения мозгового кровообращения (ЦВС), других сердечно-сосудистых причин (таких как аневризма или тромбоэмболия легочной артерии).
Госпитализация по поводу СН определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделении неотложной помощи, отделении наблюдения или стационарном лечении или аналогичном учреждении, включая госпитализацию в дневное стационарное учреждение) по поводу СН как основной причины госпитализации. как определено судьей комитета конечной точки.
|
Базовый уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (дата окончания: 25 мая 2010 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем сердечно-сосудистой (СС) смертности или госпитализации из-за сердечной недостаточности (СН) (решено)
Временное ограничение: Базовый уровень (30 марта 2006 г.) до 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний определяется как смерть в результате сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, сердечной аритмии, инсульта или нарушения мозгового кровообращения (ЦВС), других сердечно-сосудистых причин (таких как аневризма или тромбоэмболия легочной артерии).
Госпитализация по поводу СН определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделении неотложной помощи, отделении наблюдения или стационарном лечении или аналогичном учреждении, включая госпитализацию в дневное стационарное учреждение) по поводу СН как основной причины госпитализации. как определено судьей комитета конечной точки.
|
Базовый уровень (30 марта 2006 г.) до 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с впервые возникшей смертностью от всех причин или сердечной недостаточностью (СН) с госпитализацией (вынесено решение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Смерть по любой причине или первая госпитализация по поводу СН.
Госпитализация по поводу СН определяется как ночное или более длительное пребывание в больничных условиях (отделение неотложной помощи, отделение наблюдения или стационарное лечение или подобное учреждение, включая госпитализацию в дневной стационар) из-за СН как основной причины госпитализации, как определено. судьей комитета конечной точки.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем летального исхода от всех причин (подтверждено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Смерть по любой причине.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (CV) (решено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний определяется как смерть в результате сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, сердечной аритмии, инсульта или нарушения мозгового кровообращения (ЦВС), других сердечно-сосудистых причин (таких как аневризма или тромбоэмболия легочной артерии).
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем госпитализации по любой причине (вынесено решение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Госпитализация по любой причине определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделение неотложной помощи, отделение наблюдения или стационарное лечение или подобное учреждение, включая госпитализацию в дневной стационар).
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем сердечной недостаточности (СН) Госпитализация (решено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Первый случай госпитализации по поводу СН.
Госпитализация по поводу СН определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделении неотложной помощи, отделении наблюдения или стационарном лечении или аналогичном учреждении, включая госпитализацию в дневное стационарное учреждение) по поводу СН как основной причины госпитализации. как определено судьей комитета конечной точки.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем летального исхода или госпитализации по любой причине (вынесено решение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Смерть по любой причине или госпитализация по любой причине.
Госпитализация по любой причине определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделение неотложной помощи, отделение наблюдения или стационарное лечение или подобное учреждение, включая госпитализацию в дневной стационар).
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем сердечной недостаточности (СН) Смертность или сердечная недостаточность (СН) Госпитализация (решено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Смерть из-за СН или первая госпитализация по поводу СН.
Госпитализация по поводу СН определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделении неотложной помощи, отделении наблюдения или стационарном лечении или аналогичном учреждении, включая госпитализацию в дневное стационарное учреждение) по поводу СН как основной причины госпитализации. как определено судьей комитета конечной точки.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем сердечно-сосудистой (CV) госпитализации (вынесено решение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Первый случай госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.
Госпитализация по сердечно-сосудистым причинам определяется как госпитализация по поводу СН (первой или последующей), острого инфаркта миокарда, стенокардии (нестабильной), сердечной аритмии (фибрилляции предсердий [ФП], трепетания предсердий, наджелудочковых аритмий или желудочковых аритмий), инсульта/АКС, других Сердечно-сосудистые причины (такие как гипотензия или заболевание периферических сосудов), имплантация кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) или сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) с сердечно-сосудистым событием в качестве основной причины госпитализации, как определено судьей комитета по конечным точкам.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым возникновением фатального или несмертельного инфаркта миокарда (присуждено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
|
Количество участников с первым случаем летального или несмертельного инсульта (признано)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
|
Количество участников с первой имплантацией сердечного дефибриллятора (ICD) (вынесено решение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Первый случай имплантации сердечного дефибриллятора (ICD).
ИКД — это электронное устройство, способное контролировать сердечный ритм.
Когда сердце бьется нормально, устройство остается неактивным.
Если в сердце развивается опасная для жизни тахикардия, ИКД подает на сердце электрические разряды, чтобы остановить аномальный ритм и вернуть сердечный ритм в норму.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем имплантации ресинхронизирующего устройства (сердечная ресинхронизирующая терапия [CRT]) (решено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Первый случай имплантации ресинхронизирующего устройства.
CRT — это использование специализированного кардиостимулятора для повторной координации действий правого и левого желудочков при сердечной недостаточности.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем госпитализации из-за ухудшения функции почек (решено)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Первый случай госпитализации из-за ухудшения функции почек.
Госпитализация в связи с ухудшением функции почек определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделение неотложной помощи, отделение наблюдения или стационарное лечение или подобное учреждение, включая госпитализацию в дневной стационар) из-за ухудшения функции почек в качестве основная причина госпитализации, определенная судьей комитета по конечным точкам.
Ухудшение функции почек определяется как удвоение уровня креатинина в сыворотке по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с первым случаем госпитализации из-за гиперкалиемии (вынесено решение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Первый случай госпитализации из-за гиперкалиемии.
Госпитализация в связи с гиперкалиемией определяется как пребывание в течение ночи или дольше в больничных условиях (отделение неотложной помощи, отделение наблюдения или стационарное лечение или подобное учреждение, включая госпитализацию в дневной стационар) из-за гиперкалиемии как основной причины госпитализации. как определено судьей комитета конечной точки.
Гиперкалиемия определяется как уровень калия в сыворотке, превышающий (>) 5,5 миллиэквивалентов на литр (мэкв/л).
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с впервые возникшей мерцательной аритмией или трепетанием предсердий
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Новое начало фибрилляции или трепетания предсердий определяется как диагноз фибрилляции или трепетания предсердий у участника после рандомизации, у которого до рандомизации фибрилляции предсердий не было.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
|
Количество участников с впервые выявленным сахарным диабетом (СД)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Определением впервые выявленного сахарного диабета является диагноз сахарного диабета у участника после рандомизации, когда СД отсутствовал до рандомизации.
|
Исходный уровень (30 марта 2006 г.) до 50 месяцев (конечная дата: 25 мая 2010 г.), 59,5 месяцев (полный этап БД: 18 марта 2011 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chung EY, Ruospo M, Natale P, Bolignano D, Navaneethan SD, Palmer SC, Strippoli GF. Aldosterone antagonists in addition to renin angiotensin system antagonists for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 27;10(10):CD007004. doi: 10.1002/14651858.CD007004.pub4.
- Vaduganathan M, Ferreira JP, Rossignol P, Neuen BL, Claggett BL, Pfeffer MA, McMurray JJV, Pitt B, Zannad F, Solomon SD. Effects of steroidal mineralocorticoid receptor antagonists on acute and chronic estimated glomerular filtration rate slopes in patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2022 Sep;24(9):1586-1590. doi: 10.1002/ejhf.2635. Epub 2022 Aug 31.
- Martens P, Ferreira JP, Vincent J, Abreu P, Busselen M, Mullens W, Tang WHW, Bohm M, Pitt B, Zannad F, Rossignol P. Prognostic relevance of magnesium alterations in patients with a myocardial infarction and left ventricular dysfunction: insights from the EPHESUS trial. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):148-159. doi: 10.1093/ehjacc/zuab111.
- Ferreira JP, Lamiral Z, McMurray JJV, Swedberg K, van Veldhuisen DJ, Vincent J, Rossignol P, Pocock SJ, Pitt B, Zannad F. Impact of Insulin Treatment on the Effect of Eplerenone: Insights From the EMPHASIS-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Jun;14(6):e008075. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008075. Epub 2021 Jun 15.
- Martens P, Ferreira JP, Vincent J, Abreu P, Busselen M, Mullens W, Tang WWH, Bohm M, Pitt B, Zannad F, Rossignol P. Serum sodium and eplerenone use in patients with a myocardial infarction and left ventricular dysfunction or heart failure: insights from the EPHESUS trial. Clin Res Cardiol. 2022 Apr;111(4):380-392. doi: 10.1007/s00392-021-01853-8. Epub 2021 Apr 23.
- Monzo L, Ferreira JP, Abreu P, Szumski A, Bohm M, McMurray JJV, Pitt B, Swedberg K, van Veldhuisen DJ, Girerd N, Vincent J, Zannad F, Rossignol P. Visit-to-visit blood pressure variation and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from the Eplerenone in Patients with Systolic Heart Failure and Mild Symptoms trial. J Hypertens. 2020 Mar;38(3):420-425. doi: 10.1097/HJH.0000000000002275.
- Stienen S, Ferreira JP, Vincent J, Busselen M, Li B, McMurray JJV, Pitt B, Girerd N, Rossignol P, Zannad F. Estimated Long-Term Survival With Eplerenone. J Am Coll Cardiol. 2019 May 14;73(18):2357-2359. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.043. No abstract available.
- Ferreira JP, Duarte K, McMurray JJV, Pitt B, van Veldhuisen DJ, Vincent J, Ahmad T, Tromp J, Rossignol P, Zannad F. Data-Driven Approach to Identify Subgroups of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Patients With Different Prognoses and Aldosterone Antagonist Response Patterns. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004926. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004926.
- Rossignol P, Dobre D, McMurray JJ, Swedberg K, Krum H, van Veldhuisen DJ, Shi H, Messig M, Vincent J, Girerd N, Bakris G, Pitt B, Zannad F. Incidence, determinants, and prognostic significance of hyperkalemia and worsening renal function in patients with heart failure receiving the mineralocorticoid receptor antagonist eplerenone or placebo in addition to optimal medical therapy: results from the Eplerenone in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure (EMPHASIS-HF). Circ Heart Fail. 2014 Jan;7(1):51-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000792. Epub 2013 Dec 2.
- Eschalier R, McMurray JJ, Swedberg K, van Veldhuisen DJ, Krum H, Pocock SJ, Shi H, Vincent J, Rossignol P, Zannad F, Pitt B; EMPHASIS-HF Investigators. Safety and efficacy of eplerenone in patients at high risk for hyperkalemia and/or worsening renal function: analyses of the EMPHASIS-HF study subgroups (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure). J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 22;62(17):1585-93. doi: 10.1016/j.jacc.2013.04.086. Epub 2013 Jun 27.
- Krum H, Shi H, Pitt B, McMurray J, Swedberg K, van Veldhuisen DJ, Vincent J, Pocock S, Zannad F; EMPHASIS-HF Study Group. Clinical benefit of eplerenone in patients with mild symptoms of systolic heart failure already receiving optimal best practice background drug therapy: analysis of the EMPHASIS-HF study. Circ Heart Fail. 2013 Jul;6(4):711-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000173. Epub 2013 Apr 26.
- Rogers JK, McMurray JJ, Pocock SJ, Zannad F, Krum H, van Veldhuisen DJ, Swedberg K, Shi H, Vincent J, Pitt B. Eplerenone in patients with systolic heart failure and mild symptoms: analysis of repeat hospitalizations. Circulation. 2012 Nov 6;126(19):2317-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.110536. Epub 2012 Oct 5.
- Zannad F, McMurray JJ, Krum H, van Veldhuisen DJ, Swedberg K, Shi H, Vincent J, Pocock SJ, Pitt B; EMPHASIS-HF Study Group. Eplerenone in patients with systolic heart failure and mild symptoms. N Engl J Med. 2011 Jan 6;364(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1009492. Epub 2010 Nov 14.
- Zannad F, McMurray JJ, Drexler H, Krum H, van Veldhuisen DJ, Swedberg K, Shi H, Vincent J, Pitt B. Rationale and design of the Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure (EMPHASIS-HF). Eur J Heart Fail. 2010 Jun;12(6):617-22. doi: 10.1093/eurjhf/hfq049. Epub 2010 Apr 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Антигипертензивные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Диуретики, калийсберегающие
- Эплеренон
Другие идентификационные номера исследования
- A6141079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS