雷贝拉唑和泮托拉唑对胃食管反流病 (GERD) 和夜间胃灼热病史患者胃酸和食管酸暴露的研究

本研究的目的是比较单一剂量的两种药物雷贝拉唑和泮托拉唑对减少 GERD 受试者胃和食道中酸量的影响。 这项研究是在一个研究中心进行的。 研究者将被蒙蔽（他或她不知道患者服用的是雷贝拉唑还是泮托拉唑）。 该研究是一项比较、随机、单剂量、双向交叉、药效学研究，旨在检验雷贝拉唑或泮托拉唑对 GERD 夜间胃灼热患者胃酸度和食道酸暴露的有效性。 患者将被随机分配（就像掷硬币一样）接受研究药物治疗的两个顺序之一；在第一个治疗期服用一剂雷贝拉唑，然后在第二个治疗期服用一剂泮托拉唑，或者在第一个治疗期服用一剂泮托拉唑，然后在第二个治疗期服用一剂泮托拉唑。 该研究将测量服用一剂研究药物后胃和食道中的酸水平如何变化。 主要终点是单次服用每种研究药物后 24 小时内胃 pH 值大于 4（被认为是正常的 pH 值）的时间百分比。 另一个终点是单剂量研究药物后的 24 小时食管反流时间。 食道酸暴露是通过测量有多少酸从胃回流到食道来确定的。 患者将参加两个 48 小时的治疗期，在此期间，胃内和食道的 pH 值将以 8 秒的间隔使用通过鼻子插入并向下插入胃部的探针进行记录。 两个治疗期将被 6 至 13 天的清除期分开。 在治疗期的每一天，患者将在早上给药。 在每个治疗期间，患者将在第 1 天接受安慰剂，并在第 2 天接受积极治疗（雷贝拉唑或泮托拉唑）。该研究的主要目的是比较单剂量雷贝拉唑 20 毫克和泮托拉唑 40 毫克对患者的影响。研究中将监测具有夜间胃灼热史和安全性的 GERD 患者的胃内酸度和食道酸暴露。 雷贝拉唑 20 毫克片剂，一次口服；泮托拉唑 40 毫克片剂一次口服