En studie av rabeprazol og pantoprazol på eksponering av magesyre og esophageal syre hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og en historie med halsbrann om natten

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av en enkeltdose av to legemidler, rabeprazol og pantoprazol, på å redusere mengden syre i magesekken og spiserøret hos personer med GERD. Denne studien er utført ved ett undersøkelsessenter. Utforskeren vil bli blindet (han eller hun vil ikke vite om pasienten tar rabeprazol eller pantoprazol). Studien er en sammenlignende, randomisert, enkeltdose, toveis crossover, farmakodynamisk studie som undersøker effektiviteten av rabeprazol eller pantoprazol på magesyre og esophageal syreeksponering hos GERD-pasienter med halsbrann om natten. Pasienter vil bli randomisert (som med å kaste en mynt) til en av to sekvenser i mottak av studiemedisin; enten én dose rabeprazol i den første behandlingsperioden etterfulgt av én dose pantoprazol i den andre behandlingsperioden eller én dose pantoprazol i den første behandlingsperioden etterfulgt av én dose rabeprazol i den andre behandlingsperioden. Studien vil måle hvordan syrenivåene i magesekken og spiserøret endres etter én dose av begge studiemedisinene. Det primære endepunktet vil være prosenten av tiden magens pH er større enn 4 (et pH-nivå som anses å være normalt) i løpet av 24-timersperioden etter en enkelt dose av hver studiemedisin. Et annet endepunkt vil være 24-timers esophageal refluks-tid etter en enkelt dose studiemedisin. Syreeksponeringen i spiserøret bestemmes ved å måle hvor mye syre som strømmer bakover fra magesekken til spiserøret. Pasientene vil delta i to 48-timers behandlingsperioder hvor intragastrisk (mage) og esophageal pH vil bli registrert med 8 sekunders intervaller ved hjelp av en sonde satt inn gjennom nesen og ned til magen. De to behandlingsperiodene vil bli adskilt av en utvaskingsperiode på 6 til 13 dager. På hver dag i behandlingsperiodene vil pasientene bli dosert om morgenen. I løpet av hver behandlingsperiode vil pasientene få placebo på dag 1, og aktiv behandling (enten rabeprazol eller pantoprazol) på dag 2. Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av en enkeltdose rabeprazol 20 milligram med pantoprazol 40 milligram på Intragastrisk surhet og esophageal syreeksponering hos GERD-pasienter med en historie med halsbrann om natten og sikkerhet vil bli overvåket i studien. Rabeprazol 20 milligram tablett én gang gjennom munnen; pantoprazol 40 milligram tablett én gang gjennom munnen