Une étude du rabéprazole et du pantoprazole sur l'exposition à l'acide gastrique et à l'acide œsophagien chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO) et ayant des antécédents de brûlures d'estomac nocturnes

Le but de cette étude est de comparer les effets d'une dose unique de deux médicaments, le rabéprazole et le pantoprazole, sur la réduction de la quantité d'acide dans l'estomac et l'œsophage chez les sujets atteints de RGO. Cette étude est menée dans un centre expérimental. L'investigateur sera en aveugle (il ne saura pas si le patient prend du rabéprazole ou du pantoprazole). L'étude est une étude pharmacodynamique comparative, randomisée, à dose unique, croisée dans les deux sens, examinant l'efficacité du rabéprazole ou du pantoprazole sur l'acidité de l'estomac et l'exposition à l'acide œsophagien chez les patients atteints de RGO souffrant de brûlures d'estomac nocturnes. Les patients seront randomisés (comme avec le tirage au sort) dans l'une des deux séquences de réception des médicaments à l'étude ; soit une dose de rabéprazole au cours de la première période de traitement suivie d'une dose de pantoprazole au cours de la deuxième période de traitement, soit une dose de pantoprazole au cours de la première période de traitement suivie d'une dose de rabéprazole au cours de la deuxième période de traitement. L'étude mesurera comment les niveaux d'acide dans l'estomac et l'œsophage changent après une dose de l'un ou l'autre des médicaments à l'étude. Le critère d'évaluation principal sera le pourcentage de temps pendant lequel le pH de l'estomac est supérieur à 4 (un niveau de pH considéré comme normal) au cours de la période de 24 heures après une dose unique de chaque médicament à l'étude. Un autre critère d'évaluation sera le temps de reflux œsophagien de 24 heures après une dose unique du médicament à l'étude. L'exposition à l'acide œsophagien est déterminée en mesurant la quantité d'acide qui remonte de l'estomac vers l'œsophage. Les patients participeront à deux périodes de traitement de 48 heures au cours desquelles le pH intragastrique (estomac) et œsophagien sera enregistré à intervalles de 8 secondes à l'aide d'une sonde insérée par le nez et jusqu'à l'estomac. Les deux périodes de traitement seront séparées par une période de sevrage de 6 à 13 jours. Chaque jour des périodes de traitement, les patients recevront une dose le matin. Au cours de chaque période de traitement, les patients recevront un placebo le jour 1 et un traitement actif (rabéprazole ou pantoprazole) le jour 2. L'objectif principal de l'étude est de comparer les effets d'une dose unique de rabéprazole 20 milligrammes à ceux de pantoprazole 40 milligrammes sur l'acidité intragastrique et l'exposition à l'acide œsophagien chez les patients atteints de RGO ayant des antécédents de brûlures d'estomac nocturnes et la sécurité seront surveillées dans l'étude. Comprimé de rabéprazole 20 milligrammes une fois par voie orale ; comprimé de pantoprazole 40 milligrammes une fois par voie orale