En undersøgelse af rabeprazol og pantoprazol på mavesyre og esophageal syre eksponering hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og en historie om natlig halsbrand

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en enkelt dosis af to lægemidler, rabeprazol og pantoprazol, på at reducere mængden af ​​syre i maven og spiserøret hos personer med GERD. Denne undersøgelse er udført på et undersøgelsescenter. Investigatoren vil blive blindet (han eller hun ved ikke, om patienten tager rabeprazol eller pantoprazol). Studiet er et sammenlignende, randomiseret, enkeltdosis, tovejs crossover, farmakodynamisk studie, der undersøger effektiviteten af ​​rabeprazol eller pantoprazol på mavesyreindhold og esophageal syreeksponering hos GERD-patienter med halsbrand om natten. Patienter vil blive randomiseret (som ved at kaste en mønt) til en af ​​to sekvenser i at modtage undersøgelsesmedicin; enten én dosis rabeprazol i den første behandlingsperiode efterfulgt af én dosis pantoprazol i den anden behandlingsperiode eller én dosis pantoprazol i den første behandlingsperiode efterfulgt af én dosis rabeprazol i den anden behandlingsperiode. Undersøgelsen vil måle, hvordan syreniveauerne i maven og spiserøret ændrer sig efter én dosis af begge undersøgelsesmedicin. Det primære endepunkt vil være den procentdel af tid, hvor mavens pH er større end 4 (et pH-niveau, der anses for at være normalt) i løbet af 24-timersperioden efter en enkelt dosis af hver undersøgelsesmedicin. Et andet endepunkt vil være 24-timers esophageal refluks-tid efter en enkelt dosis undersøgelsesmedicin. Eksponeringen af ​​syre i spiserøret bestemmes ved at måle, hvor meget syre der strømmer baglæns fra mavesækken til spiserøret. Patienterne vil deltage i to 48-timers behandlingsperioder, hvor den intragastriske (mave) og esophageal pH vil blive registreret med 8 sekunders intervaller ved hjælp af en sonde indsat gennem næsen og ned til maven. De to behandlingsperioder vil blive adskilt af en udvaskningsperiode på 6 til 13 dage. På hver dag i behandlingsperioderne vil patienterne blive doseret om morgenen. I hver behandlingsperiode vil patienter modtage placebo på dag 1 og aktiv behandling (enten rabeprazol eller pantoprazol) på dag 2. Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af en enkelt dosis rabeprazol 20 milligram med pantoprazol 40 milligram på Intragastrisk surhedsgrad og esophageal syreeksponering hos GERD-patienter med en historie med halsbrand om natten og sikkerhed vil blive overvåget i undersøgelsen. Rabeprazol 20 milligram tablet én gang gennem munden; pantoprazol 40 milligram tablet én gang gennem munden