Исследование воздействия рабепразола и пантопразола на желудочную и пищеводную кислоты у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и ночной изжогой в анамнезе

Целью данного исследования является сравнение эффектов разовой дозы двух препаратов, рабепразола и пантопразола, на снижение количества кислоты в желудке и пищеводе у пациентов с ГЭРБ. Это исследование проводится в одном исследовательском центре. Исследователь будет ослеплен (он или она не будет знать, принимает ли пациент рабепразол или пантопразол). Исследование представляет собой сравнительное рандомизированное двустороннее перекрестное фармакодинамическое исследование однократной дозы, в котором изучается эффективность рабепразола или пантопразола в отношении кислотности желудка и воздействия кислоты на пищевод у пациентов с ГЭРБ с ночной изжогой. Пациенты будут рандомизированы (как при подбрасывании монеты) в одну из двух последовательностей получения исследуемого препарата; либо одну дозу рабепразола в первый период лечения, а затем одну дозу пантопразола во второй период лечения, либо одну дозу пантопразола в первый период лечения, а затем одну дозу рабепразола во второй период лечения. В ходе исследования будет измерено изменение уровня кислоты в желудке и пищеводе после приема одной дозы исследуемого препарата. Первичной конечной точкой будет процент времени, в течение которого рН желудка превышает 4 (уровень рН считается нормальным) в течение 24-часового периода после однократной дозы каждого исследуемого препарата. Другой конечной точкой будет 24-часовое время пищеводного рефлюкса после однократной дозы исследуемого препарата. Воздействие кислоты на пищевод определяется путем измерения того, сколько кислоты течет обратно из желудка в пищевод. Пациенты будут участвовать в двух 48-часовых периодах лечения, в течение которых рН внутри желудка (желудка) и пищевода будет регистрироваться с 8-секундными интервалами с помощью зонда, вводимого через нос и вниз к желудку. Два периода лечения будут разделены периодом вымывания продолжительностью от 6 до 13 дней. В каждый день периодов лечения пациентам вводят дозу утром. В течение каждого периода лечения пациенты будут получать плацебо в 1-й день и активное лечение (либо рабепразол, либо пантопразол) во 2-й день. Внутрижелудочная кислотность и воздействие кислоты на пищевод у пациентов с ГЭРБ с ночной изжогой в анамнезе и безопасность будут контролироваться в исследовании. Таблетка рабепразола 20 мг однократно внутрь; пантопразол 40 миллиграмм таблетка однократно внутрь