DaVinci Registry(在冠状动脉介入治疗中明确评估视力)
2009年1月27日 更新者:Abbott Medical Devices
在冠状动脉介入治疗中清晰地获得视力
Multi-Link VISION™ - 支架植入术后患者的前瞻性互联网注册、上市后监测、注册和随访
研究概览
详细说明
Multi-Link Rx Vision TM 冠状动脉支架系统治疗原发性冠状动脉病变患者的非随机前瞻性评估
研究类型
观察性的
注册
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bad Nauheim、德国、61231
- Kerckhoff-Klinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Multi-Link Vision™ 支架治疗的糖尿病和/或复杂冠状动脉疾病患者。
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁的女性和男性,意向使用 Multi-Link VisionTM 支架治疗所有狭窄,记录患者同意
排除标准:
- 未植入 Multi-Link Vision™ 支架、预期寿命 >9 M、心源性休克、STEMI、NSTEMI 或最近 48 小时内有病理学标志物的不稳定型心绞痛,对氯吡格雷/噻氯匹定不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
1个
已接受 Vision 支架且患有糖尿病和/或复杂病变的患者。
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患有糖尿病和/或复杂病变并放置了 Multilink Vision™ 支架的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TVF
大体时间:9个月
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
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死亡方式
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首次心梗时间
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TVR
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冠状动脉搭桥术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christian Hamm, MD、Kerckhoff-Klinik/ Benekestr. 2-8/ 61231 Bad Nauheim
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月21日
首次发布 (估计)
2005年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月27日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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