DaVinci-Register (Eindeutige Beurteilung des Sehvermögens bei Koronarinterventionen)
27. Januar 2009 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Deutlicher Zugang zum Sehvermögen bei Koronarinterventionen
Prospektive Internet-Registrierung, Postmarketing-Überwachung, Registrierung und Nachsorge von Patienten nach Multi-Link VISION™ - Stent-Implantation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine nicht randomisierte prospektive Bewertung des Multi-Link Rx Vision TM Koronarstentsystems bei der Behandlung von Patienten mit De-novo-Läsionen der nativen Koronararterien
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bad Nauheim, Deutschland, 61231
- Kerckhoff-Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diabetes und/oder komplexer koronarer Herzkrankheit, die mit einem Multi-Link Vision™ Stent behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen und Männer Alter > 18 Jahre, Absicht, alle Stenosen mit Multi-Link VisionTM-Stents zu behandeln, dokumentierte Einwilligung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Kein Multi-Link Vision™ Stent implantiert, Lebenserwartung >9 Monate, kardiogener Schock, STEMI, NSTEMI oder instabile Angina pectoris mit pathologischen Markern innerhalb der letzten 48 Stunden, Unverträglichkeit gegenüber Clopidogrel/Tiklopidin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patienten, die einen Vision-Stent erhalten haben und an Diabetes und/oder komplexen Läsionen leiden.
|
Patienten mit Diabetes und/oder komplexen Läsionen, denen ein Multilink Vision™ Stent implantiert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
TVF
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Art des Todes
|
|
Zeit für den ersten Myokardinfarkt
|
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TVR
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CABG
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Hamm, MD, Kerckhoff-Klinik/ Benekestr. 2-8/ 61231 Bad Nauheim
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Version vom 18.7.2003
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