DaVinci Registry (Отчетливая оценка зрения при коронарном вмешательстве)
27 января 2009 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Четкий доступ к зрению при коронарных вмешательствах
Проспективный интернет-регистр, постмаркетинговое наблюдение, регистрация и последующее наблюдение за пациентами после имплантации стента Multi-Link VISION™
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нерандомизированная проспективная оценка системы коронарных стентов Multi-Link Rx Vision TM в лечении пациентов с поражением нативной коронарной артерии De novo
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
- Kerckhoff-Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом и/или комплексным заболеванием коронарной артерии, которые лечатся с помощью стента Multi-Link Vision™.
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины Возраст >18 лет, намерение лечить все стенозы с помощью стентов Multi-Link VisionTM, документально подтвержденное согласие пациента
Критерий исключения:
- Отсутствие имплантации стента Multi-Link Vision™, ожидаемая продолжительность жизни >9 месяцев, кардиогенный шок, ИМпST, ИМбпST или нестабильная стенокардия с патологическими маркерами в течение последних 48 часов, непереносимость клопидогрела/тиклопидина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, перенесшие стент Vision, страдающие сахарным диабетом и/или сложными поражениями.
|
Пациенты с диабетом и/или сложными поражениями, которым был установлен стент Multilink Vision™.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ТВФ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Способ смерти
|
|
Время до первого ИМ
|
|
ТВР
|
|
АКШ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Hamm, MD, Kerckhoff-Klinik/ Benekestr. 2-8/ 61231 Bad Nauheim
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version vom 18.7.2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .