DaVinci-rekisteri (arvioida selvästi näköä sepelvaltimoiden interventiossa)
tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Selkeästi sepelvaltimoiden näkemys
Tulevaisuuden Internet-rekisteri, markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta, potilaiden rekisteröinti ja seuranta Multi-Link VISION™ - stentin istutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multi-Link Rx Vision TM -sepelvaltimostenttijärjestelmän ei-satunnaistettu tuleva arviointi potilaiden hoidossa, joilla on de novo natiivi sepelvaltimovaurio
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diabetes ja/tai monimutkainen sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan Multi-Link Vision™ -stentillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet yli 18-vuotiaat, aikomus hoitaa kaikki ahtaumat Multi-Link VisionTM -stenteillä, dokumentoitu potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei istutettu Multi-Link Vision™ -stenttiä, odotettavissa oleva elinikä > 9 M, kardiogeeninen sokki, STEMI, NSTEMI tai epästabiili angina pectoris patologisilla markkereilla viimeisen 48 tunnin aikana, Clopidogrel/Tiklopidin-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, jotka ovat saaneet Vision-stentin ja joilla on diabetes ja/tai monimutkaisia vaurioita.
|
Potilaat, joilla on diabetes ja/tai monimutkaisia vaurioita ja joille on asennettu Multilink Vision™ -stentti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TVF
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kuoleman muoto
|
|
Ensimmäisen MI:n aika
|
|
TVR
|
|
CABG
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Hamm, MD, Kerckhoff-Klinik/ Benekestr. 2-8/ 61231 Bad Nauheim
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version vom 18.7.2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja