Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DaVinci Registry (Vurder tydeligt syn ved koronar intervention)

27. januar 2009 opdateret af: Abbott Medical Devices

Distinctly Access Vision i koronare interventioner

Prospective Internet-Registry, Postmarketing-Surveillance, Registrering og Opfølgning af patienter efter Multi-Link VISION™ - Stentimplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ikke-randomiseret prospektiv evaluering af Multi-Link Rx Vision TM koronarstentsystemet til behandling af patienter med de novo native koronararterielæsioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes og/eller kompleks koronararteriesygdom, der behandles med en Multi-Link Vision™ Stent.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd Alder >18 år, Intention om at behandle al stenose med Multi-Link VisionTM Stents, dokumenteret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen Multi-Link Vision™-stent implanteret, forventet levetid >9 M, kardiogent shock, STEMI, NSTEMI eller ustabil angina pectoris med patologiske markører inden for de sidste 48 timer, intolerance over for Clopidogrel/Tiklopidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter, der har fået en Vision-stent, og som har diabetes og/eller komplekse læsioner.
Enhed: Multilink Vision™ Stent (CE-mærket)
Patienter, der har diabetes og/eller komplekse læsioner, og som har fået placeret en Multilink Vision™ Stent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TVF
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødsmåde
Tid til første MI
TVR
CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Hamm, MD, Kerckhoff-Klinik/ Benekestr. 2-8/ 61231 Bad Nauheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version vom 18.7.2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med Multilink Vision™ Stent (CE-mærket)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner