开发一种算法以更好地预测对花生的临床反应
花生皮单核细胞表达的免疫调节基因的分子分析测试阳性个体有和没有花生摄入史
研究概览
详细说明
花生过敏发生在大约 1% 的人口中。 对花生和坚果的过敏反应占大多数致命和接近致命的食物过敏反应。 目前唯一可用的治疗方法是完全避免花生。 尽管避免了,但大多数花生过敏的人还是会不小心摄入花生。 准确的诊断很关键,但常常会出现问题。 目前的诊断方法,如皮肤和血液测试,无法明确预测谁过敏,并可能导致患者被错误标记。 其中一个群体是从未接触花生作为预防过敏的手段但皮肤测试呈阳性的儿童。 明确诊断该组的唯一方法是口服花生挑战,这是一种具有潜在风险的程序。 先前的研究表明花生过敏和非过敏个体之间某些基因和生长因子存在差异。 拟议的研究分为两个阶段。 第一阶段几乎完成,检查花生过敏和非过敏个体的特定群体中基因和生长因子的表达,这应该有助于区分这些群体。 来自每位患者的外周血单核细胞将被培养并分析各种生长因子和其他免疫分子,包括 mRNA,它们被认为在过敏中很重要。
这项研究的第二阶段将涉及向皮肤测试呈阳性且从未接触过花生的个体喂食花生。 将使用第 1 部分中的信息在挑战前后检查他们的血液,结果将与他们对花生的耐受能力相关联。 这项研究应该使我们能够更好地预测谁是真正的花生过敏者。
本研究中有四组患者。 第 1 组由对花生过敏的人组成。 这组人对花生的皮肤测试呈阳性,并且以前对花生有过敏反应。 第 2 组由对花生进行皮试呈阳性但能够毫无问题地摄入花生的个人组成。 第 3 组由花生皮试呈阳性但未摄入花生且出于任何原因(例如,花生过敏家族史)终生避免食用花生的个体组成。 最后,第 4 组由花生皮肤试验呈阴性且能够毫无问题地耐受花生的对照对象组成。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- 招聘中
- Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster Site
-
接触:
- Marie Townsend
- 电话号码:22465 905-525-9140
- 邮箱:hsresadm@mcmaster.ca
-
接触:
- Deidre L. Henne
- 电话号码:74595 905-521-2100
- 邮箱:henne@hhsc.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 5岁及以上
- 知情同意书(受试者已提供适当签署并注明日期的知情同意书。 如果受试者是 18 岁以下的儿童,则必须从父母或监护人那里获得适当签名并注明日期的同意书。)
- 没有任何有临床意义的疾病,例如不受控制的哮喘,这可能会干扰研究评估
第 1 组:
- 花生皮试呈阳性
- 记录了花生过敏的临床病史。 记录的临床病史可能包括荨麻疹、口腔或舌头肿胀、喉咙闭合感、呼吸急促、喘息、头晕、过敏反应等症状。
第 2 组:
- 花生皮试阳性
- 能够毫无问题地忍受花生暴露的历史
第 3 组:
- 花生皮试阳性
- 没有已知的花生摄入
第 4 组:
- 花生皮试阴性
- 对其他食物和环境过敏原的皮试呈阴性
- 能够毫无问题地忍受花生暴露
排除标准:
- 怀孕或哺乳的妇女
- 就诊前四天使用抗组胺药或减充血剂治疗
- 就诊前 1 个月内使用经鼻或吸入皮质类固醇
- 就诊前一周使用非甾体抗炎药 (NSAIDS)
- 中度或重度/不受控制的哮喘(定义为每天使用超过 4 口万托林,不包括运动前的预防药物)
- 症状性过敏性鼻炎
- 就诊前 1 个月内对食物、药物和蜂蜇有过急性过敏反应的患者
- 在过去一个月内使用过 epi-pen
- 就诊前一个月呼吸道感染
- 免疫疗法
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susan Waserman, MSc, MD, FRCPC、Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster Site
出版物和有用的链接
一般刊物
- Heaton T, Rowe J, Turner S, Aalberse RC, de Klerk N, Suriyaarachchi D, Serralha M, Holt BJ, Hollams E, Yerkovich S, Holt K, Sly PD, Goldblatt J, Le Souef P, Holt PG. An immunoepidemiological approach to asthma: identification of in-vitro T-cell response patterns associated with different wheezing phenotypes in children. Lancet. 2005 Jan 8-14;365(9454):142-9. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17704-6.
- Turcanu V, Maleki SJ, Lack G. Characterization of lymphocyte responses to peanuts in normal children, peanut-allergic children, and allergic children who acquired tolerance to peanuts. J Clin Invest. 2003 Apr;111(7):1065-72. doi: 10.1172/JCI16142.
- Umetsu DT. Revising the immunological theories of asthma and allergy. Lancet. 2005 Jan 8-14;365(9454):98-100. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17714-9. No abstract available.
- Kagan RS, Joseph L, Dufresne C, Gray-Donald K, Turnbull E, Pierre YS, Clarke AE. Prevalence of peanut allergy in primary-school children in Montreal, Canada. J Allergy Clin Immunol. 2003 Dec;112(6):1223-8. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.026.
- Sampson HA. Update on food allergy. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):805-19; quiz 820. doi: 10.1016/j.jaci.2004.03.014.
- Roberts G, Lack G. Diagnosing peanut allergy with skin prick and specific IgE testing. J Allergy Clin Immunol. 2005 Jun;115(6):1291-6. doi: 10.1016/j.jaci.2005.02.038.
- van Odijk J, Ahlstedt S, Bengtsson U, Borres MP, Hulthen L. Double-blind placebo-controlled challenges for peanut allergy the efficiency of blinding procedures and the allergenic activity of peanut availability in the recipes. Allergy. 2005 May;60(5):602-5. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00666.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
过敏性皮肤测试的临床试验
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine撤销
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.未知
-
Ablon Skin Institute Research CenterGrove Acquisition Subsidiary dba VitaMedica招聘中
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Germed Pharma; Theraskin完全的
-
University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom招聘中