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Helfer皮肤穿刺技术在孕妇破伤风注射中的效果

2023年2月27日 更新者:Celal Bayar University

Helfer 皮肤穿刺技术对孕妇破伤风注射期间疼痛减轻和血流动力学参数的影响

众所周知,使用正确的注射技术进行肌内 (IM) 疫苗接种可减少疼痛和损伤。 护士采用不同的方法,如施加压力、轻敲皮肤、冷敷和热敷,以减轻肌肉注射疫苗引起的疼痛。 Helfer 皮肤轻拍是放松肌肉的技术之一。

该研究的目的是确定 Helfer 皮肤穿刺技术对孕妇破伤风注射期间疼痛减轻和血液动力学参数的影响。 这项研究是针对向家庭健康中心申请接种破伤风疫苗的孕妇进行的。 Helfer 皮肤水龙头和标准应用组分别包括 33 名和 32 名孕妇。

研究概览

详细说明

1988 年,Joanne Helfer 开发了“Helfer Skin Tap Technique”,通过触摸注射部位的皮肤来应用,并试图减轻肌肉注射相关的疼痛。 在这项技术中,在确定注射部位后,使用惯用手的指尖在皮肤上进行近 15 次注射,持续近 5 秒钟,以软化肌肉。 之后,用酒精清洁皮肤,非惯用手呈V字型击打皮肤3次。 第三次时,注射器同时以90度角刺入肌肉。 拍打几下可以放松肌肉,数到三有助于同步肌肉拍打和注射,并使技术标准化。 对较大直径的肌肉纤维进行机械刺激会降低较小的、产生疼痛的纤维的作用。 根据 Roger Metzack 和 Past Wall (1965) 提出的闸门控制理论,除了 IM 注射期间的机械刺激外,该技术还会引起注意力分散,进而有助于减轻疼痛。

该研究旨在确定 Helfer 皮肤穿刺技术对孕妇破伤风注射期间疼痛减轻和血液动力学参数的影响。 这项研究是在土耳其的 Manisa Soma 家庭健康中心进行的一项随机临床试验。 该研究是在 65 名接种破伤风疫苗的孕妇中进行的。 33 名孕妇使用 Helfer 皮肤抽头技术接种破伤风疫苗,32 名妇女使用标准肌内注射技术接种破伤风疫苗。 接种疫苗后立即评估疼痛,​​并在接种疫苗之前和之后立即检查血液动力学参数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manisa、火鸡、45030
        • Manisa Celal Bayar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 怀孕,
  • 没有感染、疤痕组织或切口,并在注射区接受肠胃外治疗
  • 没有注射疼痛史
  • 申请破伤风疫苗
  • 说土耳其语
  • 自愿性。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有怀孕
  • 接种破伤风以外的疫苗,
  • 接种疫苗前有疼痛或局部感染,
  • 患有循环系统疾病、外周血管疾病,
  • 认知和心理问题,
  • 在手术前至少 6 小时使用止痛药,
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Helfer Skin Tap 组
孕妇使用 Helfer 皮肤穿刺技术接种破伤风疫苗。在手术后立即用数字评定量表评估疼痛,​​并在接种前后测量血液动力学参数。 共有 33 名孕妇完成了 Helfer 皮肤水龙头组的研究
  1. 将患者置于坐姿并张开右臂注入三角肌。
  2. 确定注射部位后,用惯用手的指尖敲打皮肤(约15下)约5秒,以软化肌肉。
  3. 用酒精清洁皮肤后,从惯用手上取下注射器盖。 用非惯用手做一个V,击打皮肤三下。
  4. 在第三次冲程中,同时将注射器以 90 度角刺入肌肉。
  5. 抽吸后,继续用非惯用手的指尖敲打皮肤,同时用惯用手以 1 毫升/10 秒的速度注射药物。
  6. 注射药物后,使非惯用手呈V字型击打皮肤三次,第三次击打时同时拔出注射器针头
其他名称:
  • Helfer Skin Tap 组
实验性的:标准应用组
孕妇按标准接种技术接种破伤风疫苗。用数字评定量表评估疼痛。 接种疫苗后立即评估疼痛,​​并在接种疫苗前后检查血液动力学参数。 标准应用组共有 32 名孕妇完成了研究。
  1. 将患者置于坐姿并张开右臂注入三角肌区域。
  2. 确定注射部位后,用酒精准备皮肤。
  3. 用非惯用手的拇指和食指抓住皮肤,将注射器以 90 度角刺入肌肉。
  4. 抽吸后,用惯用手以 1 毫升/10 秒的速度注射药物。
  5. 服药 10 秒后拔下注射器针头
其他名称:
  • 标准应用组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述孕妇的人口统计学和临床​​背景。
大体时间:它是在研究的第一天实施的,大约需要 10-15 分钟来填写表格。
使用问卷调查询问孕妇的年龄、受教育程度、就业状况、体重指数、吸烟状况、生育子女数、孕期、是否肌肉注射及肌肉注射后有无问题、破伤风注射次数等描述性特征。
它是在研究的第一天实施的,大约需要 10-15 分钟来填写表格。
评估所有女性在接种破伤风疫苗前的外周血氧饱和度 (%)。
大体时间:它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
在所有女性破伤风疫苗接种前立即评估外周血氧饱和度 (%)。
它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
评估所有女性在接种破伤风疫苗前的心率(每分钟)。
大体时间:它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
在所有女性破伤风疫苗接种前立即评估心率(每分钟)。
它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
评估所有女性在接种破伤风疫苗前的呼吸频率(每分钟)。
大体时间:它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
在所有女性破伤风疫苗接种前立即评估呼吸频率(每分钟)。
它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
评估所有女性在接种破伤风疫苗前的收缩压 (mm/Hg) 和舒张压 (mm/Hg)。
大体时间:它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。
在所有女性破伤风疫苗接种前立即评估收缩压 (mm/Hg) 和舒张压 (mm/Hg)。
它是在所有妇女接种破伤风疫苗之前立即实施的。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字评定量表评估 Helfer 皮肤敲击组的疼痛水平,其中 0 定义为无疼痛,10 定义为最大疼痛。
大体时间:它是在使用 Helfer 皮肤穿刺技术接种破伤风疫苗后立即实施的
使用 Helfer 皮肤敲击技术和数字评定量表评估破伤风疫苗接种后的疼痛程度,其中 0 定义为无疼痛,10 定义为最大疼痛。
它是在使用 Helfer 皮肤穿刺技术接种破伤风疫苗后立即实施的
评估 Standart 肌内注射组的疼痛水平,使用数字评定量表,其中 0 定义为无疼痛,10 定义为最大疼痛。
大体时间:它是在使用标准肌肉注射技术注射破伤风疫苗后立即实施的
使用 Standart 肌肉注射破伤风疫苗后立即评估疼痛水平,其中 0 定义为无疼痛,10 定义为最大疼痛。
它是在使用标准肌肉注射技术注射破伤风疫苗后立即实施的
评估所有女性在接种破伤风疫苗后立即外周血氧饱和度 (%)。
大体时间:在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
所有女性在接种破伤风疫苗后立即评估外周血氧饱和度 (%)。
在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
评估所有女性接种破伤风疫苗后的心率(每分钟)。
大体时间:在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
在所有女性接种破伤风疫苗后立即评估心率(每分钟)。
在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
评估所有女性接种破伤风疫苗后的呼吸频率(每分钟)。
大体时间:在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
在所有女性接种破伤风疫苗后立即评估呼吸频率(每分钟)。
在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
评估所有女性接种破伤风疫苗后的收缩压 (mm/Hg) 和舒张压 (mm/Hg)。
大体时间:在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施
所有女性在接种破伤风疫苗后立即评估收缩压 (mm/Hg) 和舒张压 (mm/Hg)。
在所有女性接种破伤风疫苗后立即实施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD、Manisa Celal Bayar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月30日

初级完成 (实际的)

2022年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (估计)

2023年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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