使用布洛芬预防 IUD 部位效应
2006年10月16日 更新者：FHI 360
预防性布洛芬：对宫内节育器继续使用率的影响
这项研究将确定预防性使用布洛芬是否可以预防含铜宫内节育器 (IUD) 的常见副作用并防止早期取出装置。
研究概览
详细说明
月经出血量增加和疼痛是导致早期取出含铜宫内节育器 (IUD) 的主要副作用。 布洛芬和其他非甾体类抗炎药已被证明可以治疗此类宫内节育器引起的问题。 本研究将确定预防性使用布洛芬是否可以提高宫内节育器的继续使用率。
这项双盲、随机、安慰剂对照试验在智利招募了 2,019 名首次使用宫内节育器的人。 在使用宫内节育器的前六个月，一半的参与者服用了布洛芬，并被告知在月经期间每天服用 1200 毫克（每个周期最多 5 天）。 另一半被要求以同样的方式服用外观相同的安慰剂。 主要研究终点是放置宫内节育器后 12 个月内取出。
研究类型
介入性
注册
2019
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santiago、智利
- 43 Ministry of Health facilities
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 47年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 相互一夫一妻制的性关系，自上次月经后不到 6 周，自上次怀孕结束后超过 6 周，居住在诊所 50 公里以内，可以使用电话，识字
排除标准：
- 既往使用宫内节育器、肝病和/或肾病史、目前服用非甾体抗炎药、胃溃疡和/或消化道出血病史、既往对布洛芬和/或阿司匹林的不良反应、可能的阴道感染症状，当前使用抗生素或抗真菌药治疗生殖道感染，阴道分泌物异常，阴道病变，已知使用宫内节育器的禁忌症，每天饮酒超过 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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取出宫内节育器
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次要结果测量
结果测量 |
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宫内节育器副作用的发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Hubacher, PhD、FHI 360
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
研究完成
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月24日
首次发布 (估计)
2005年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年10月16日
最后验证
2005年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
取出宫内节育器的临床试验
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Thomas Cherpes, DVM, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)终止