Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Ibuprofen til at forhindre virkninger på IUD-stedet

16. oktober 2006 opdateret af: FHI 360

Profylaktisk ibuprofen: Effekt på spiralfortsættelsesrater

Denne forskning vil afgøre, om profylaktisk brug af ibuprofen kan forhindre almindelige bivirkninger af den intrauterine kobberanordning (IUD) og forhindre tidlig fjernelse af enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget menstruationsblødning og smerte er de primære bivirkninger, der fører til tidlig fjernelse af den intrauterine kobberanordning (IUD). Ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er en dokumenteret behandling for sådanne IUD-inducerede problemer. Denne undersøgelse vil afgøre, om profylaktisk brug af ibuprofen kan forbedre fortsættelsesraten af ​​spiralen.

I alt 2.019 førstegangs-IUD-brugere blev rekrutteret i Chile til dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede forsøg. Halvdelen af ​​deltagerne fik ibuprofen og instruktioner om at tage 1200 mg dagligt under menstruation (i op til 5 dage hver cyklus) i de første seks måneder af IUD-brug. Den anden halvdel blev bedt om at tage en placebo med identisk udseende på samme måde. Studiets primære endepunkt var spiralfjernelse inden for 12 måneder efter indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2019

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 43 Ministry of Health facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gensidigt monogamt seksuelt forhold, mindre end 6 uger siden sidste menstruation, mere end seks uger siden sidste graviditet sluttede, ophold inden for 50 km fra klinikken, adgang til telefon, læsefærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af en spiral, historie med lever- og/eller nyresygdom, nuværende af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, anamnese med mavesår og/eller fordøjelsesblødning, tidligere bivirkning af ibuprofen og/eller aspirin, symptomer på mulig vaginal infektion , nuværende brug af antibiotika eller svampedræbende midler til infektion i kønsorganerne, unormalt udflåd fra skeden, læsioner i skeden, kendt kontraindikation for brug af spiral, mere end 3 alkoholholdige drikkevarer pr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fjernelse af spiral

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af IUD-bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FHI 360

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Chile
Chilean Institute of Reproductive Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hubacher, PhD, FHI 360

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9657

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af spiral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner