激素避孕药对粘膜和全身免疫的调节
2014年1月5日 更新者：Thomas Cherpes, DVM, MD
研究人员正在进行一项研究，以了解荷尔蒙避孕药的使用如何影响负责抵抗感染的细胞（免疫细胞）。
研究人员假设含孕激素的激素避孕药（即 Depo-Provera）会抑制宿主对感染的反应。
为了验证这一假设，研究人员将在开始使用激素避孕药（避孕药、Depo-Provera 或 Mirena）之前和之后收集女性的血液和生殖道样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Adolescent Clinic of Oakland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
有兴趣开始使用激素避孕药的女性
描述
纳入标准：
- 15-25岁（含）
- 月经周期规律的历史
- 未怀孕
- 未来3个月内没有怀孕的计划
- 有兴趣开始使用 OC、DMPA 或 LNG-IUD
- 能够阅读并提供书面知情同意书（如果参与者是未成年人，还需要父母/监护人的同意）
排除标准：
- 预期搬出区域，阻止返回进行后续访问
- 无法进行后续访问
- 产后或流产后不到 90 天
- 在入学前不到 30 天诊断出性传播感染 (STI)
- 在入组前不到 3 个月使用 OC、避孕环或贴片、单杆植入物、LNG-IUD 或含铜 IUD
- 入组前 6 个月内注射 DMPA
- 当前使用免疫抑制药物的免疫抑制病史
- 宫颈恶性肿瘤病史
- 检测排除宫颈活检采购的宫颈解剖病理状况
- 不能耐受或矛盾使用 OC、DMPA 或 LNG-IUD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Depo-Provera
选择启动 Depo-Provera 的女性
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曼月乐
选择启动 Mirena（宫内节育器）的女性
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口服避孕药
选择开始口服避孕药的女性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在开始使用激素避孕药之前和之后从女性子宫颈分离的 T 细胞的增殖能力（即对抗原刺激作出反应的能力）
大体时间：开始使用激素避孕药之前和之后约 1 个月（但最多 2 个月）
|
开始使用激素避孕药之前和之后约 1 个月（但最多 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas L. Cherpes, MD、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vicetti Miguel RD, Hendricks RL, Aguirre AJ, Melan MA, Harvey SA, Terry-Allison T, St Leger AJ, Thomson AW, Cherpes TL. Dendritic cell activation and memory cell development are impaired among mice administered medroxyprogesterone acetate prior to mucosal herpes simplex virus type 1 infection. J Immunol. 2012 Oct 1;189(7):3449-61. doi: 10.4049/jimmunol.1103054. Epub 2012 Aug 31.
- Vicetti Miguel RD, Maryak SA, Cherpes TL. Brefeldin A, but not monensin, enables flow cytometric detection of interleukin-4 within peripheral T cells responding to ex vivo stimulation with Chlamydia trachomatis. J Immunol Methods. 2012 Oct 31;384(1-2):191-5. doi: 10.1016/j.jim.2012.07.018. Epub 2012 Jul 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月5日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Depo-Provera的临床试验
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FHI 360Oregon Health and Science University; Asociación Dominicana Pro Bienestar de la Familia, Inc.完全的
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360完全的