Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ibuprofen for å forhindre virkninger av spiralstedet

16. oktober 2006 oppdatert av: FHI 360

Profylaktisk ibuprofen: Effekt på spiralfortsetningsrater

Denne forskningen vil avgjøre om profylaktisk bruk av ibuprofen kan forhindre vanlige bivirkninger av den intrauterine kobberinnretningen (IUD) og forhindre tidlig fjerning av enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt menstruasjonsblødning og smerte er de primære bivirkningene som fører til tidlig fjerning av den intrauterine kobberanordningen (IUD). Ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er en velprøvd behandling for slike IUD-induserte problemer. Denne studien vil avgjøre om profylaktisk bruk av ibuprofen kan forbedre fortsettelsen av spiralen.

Totalt 2019 førstegangsbrukere av spiral ble rekruttert i Chile for denne dobbeltblindede, randomiserte, placebokontrollerte studien. Halvparten av deltakerne fikk ibuprofen og instruksjoner om å ta 1200 mg daglig under menstruasjon (i opptil 5 dager hver syklus) de første seks månedene med spiralbruk. Den andre halvparten ble bedt om å ta en placebo med identisk utseende på samme måte. Det primære endepunktet i studien var fjerning av spiral innen 12 måneder etter innsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2019

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 43 Ministry of Health facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjensidig monogamt seksuelt forhold, mindre enn 6 uker siden siste menstruasjon, mer enn seks uker siden forrige svangerskap avsluttet, bosted innen 50 km fra klinikken, tilgang til telefon, leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bruk av spiral, historie med lever- og/eller nyresykdom, gjeldende ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, magesår og/eller fordøyelsesblødninger, tidligere bivirkning av ibuprofen og/eller aspirin, symptomer på mulig vaginal infeksjon , nåværende bruk av antibiotika eller soppdrepende midler for kjønnsorganinfeksjon, unormal utflod fra skjeden, lesjoner i skjeden, kjent kontraindikasjon for bruk av spiral, mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fjerning av spiral

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av IUD-bivirkninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FHI 360

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Chile
Chilean Institute of Reproductive Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Hubacher, PhD, FHI 360

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9657

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fjerning av spiral

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere