Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Ibuprofen för att förhindra effekter på spiralens plats

16 oktober 2006 uppdaterad av: FHI 360

Profylaktiskt ibuprofen: Effekt på spiralfortsättningsfrekvenser

Denna forskning kommer att avgöra om profylaktisk användning av ibuprofen kan förhindra vanliga biverkningar av den intrauterina kopparanordningen (IUD) och förhindra tidig borttagning av enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ökad menstruationsblödning och smärta är de primära biverkningarna som leder till tidigt avlägsnande av den intrauterina kopparanordningen (IUD). Ibuprofen och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är en beprövad behandling för sådana spiral-inducerade problem. Denna studie kommer att avgöra om profylaktisk användning av ibuprofen kan förbättra fortsättningsfrekvensen av spiralen.

Totalt 2 019 förstagångsspiralanvändare rekryterades i Chile för denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie. Hälften av deltagarna fick ibuprofen och instruktioner att ta 1200 mg dagligen under mens (upp till 5 dagar varje cykel) under de första sex månaderna av spiralanvändning. Den andra hälften ombads att ta en identiskt verkande placebo på samma sätt. Studiens primära effektmått var avlägsnande av spiralen inom 12 månader efter införandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

2019

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • 43 Ministry of Health facilities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ömsesidigt monogamt sexuellt förhållande, mindre än 6 veckor sedan förra menstruationen, mer än sex veckor sedan senaste graviditeten slutade, bosättning inom 50 km från kliniken, tillgång till telefon, läskunnighet

Exklusions kriterier:

  • tidigare användning av en spiral, historia av lever- och/eller njursjukdom, aktuella icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, historia av magsår och/eller matsmältningsblödning, tidigare biverkningar av ibuprofen och/eller acetylsalicylsyra, symtom på möjlig vaginal infektion , nuvarande användning av antibiotika eller svampdödande medel för infektion i könsorganen, onormal vaginal flytning, lesioner i slidan, känd kontraindikation för användning av spiral, mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Borttagning av spiral

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av spiralbiverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FHI 360

Samarbetspartners

Ministry of Health, Chile
Chilean Institute of Reproductive Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: David Hubacher, PhD, FHI 360

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Avslutad studie

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9657

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Borttagning av spiral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera