培美曲塞二钠和顺铂治疗正在接受 I 期、II 期或 III 期非小细胞肺癌手术的患者

疾病特征：

• 显微镜证实的非小细胞肺癌

  • IB（T2、N0、M0）、IIA（T1、N1、M0）、IIB（T2、N1、M0 或 T3、N0、M0）或 IIIA（T1-3、N1-2、M0）期疾病
  • 允许单叶卫星病变 (T4)（IIIB 期）

• 满足以下条件之一：

  • 可测量疾病，定义为 ≥ 1 个单维可测量病灶，最长直径 ≥ 10 mm
  • 可评估疾病，定义为胸部 CT 扫描无法测量的病变（例如，不明确的肿块或纵隔或肺门淋巴结肿大）

• 除支气管周围/肺门淋巴结 (N1) 或同侧/隆突下纵隔淋巴结 (N2) 外无转移性疾病

  • 通过 CT 扫描或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描和纵隔镜检查无 N3 淋巴结（例如，对侧纵隔/肺门或锁骨上/斜角肌）
  • 无 T4 原发肿瘤（例如，纵隔浸润）

• 无恶性胸腔积液

  • 允许非恶性渗出液（即细胞学阴性、非血性渗出液和渗出液）
  • 积液仅通过 CT 扫描可见，且体积不足以进行安全的胸腔穿刺术

• 无渗出性积液，由以下标准之一定义：

  • 胸水蛋白：血清蛋白比率 > 0.5
  • 胸水乳酸脱氢酶（LDH）：血清LDH比值≥0.6
  • 胸水 LDH > 200 IU/L

• 在原发性肺部肿瘤区域之外不超过 1 个氟脱氧葡萄糖 (FDG) 摄取区域或恶性胸膜疾病的证据，如 PET 扫描的胸膜结节所证实

  • FDG 摄取的单个区域将进一步评估（例如，通过活检）转移性疾病

患者特征：

年龄

• 18岁及以上

性能状态

• 心电图 0-1

预期寿命

• 未指定

造血的

• 白细胞 ≥ 3,000/毫米^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 9 克/分升

肝脏

• 胆红素 ≤ 1.5 毫克/分升
• SGOT 或 SGPT ≤ 正常上限的 1.5 倍

肾脏

• 肌酐清除率 ≥ 45 mL/min

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后的 3 个月内使用有效的避孕措施
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 2 年内无其他活动性恶性肿瘤
• 没有妨碍研究依从性的心理、家庭、社会或地理情况

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 肺癌之前没有化疗

内分泌治疗

• 未指定

放疗

• 肺癌之前没有放疗

外科手术

• 既往未接受过肺癌手术
• 自上次胸部和腹部大手术后至少 12 周

其他

• 之前 ≥ 2 天未同时服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药（长半衰期药物 [例如萘普生、吡罗昔康、二呋尼柳、萘丁美酮、罗非昔布或塞来昔布] 为 5 天，长效药物为 8 天） 、期间和完成每次培美曲塞二钠给药后 2 天
• 没有同时参与另一项涉及化学疗法或放射疗法的研究