自体间充质干细胞移植治疗胫骨远端骨折
2011年4月27日 更新者：Hadassah Medical Organization
间充质干细胞存在于骨髓中，具有分化成不同组织类型的能力。
该研究的主要目的是检查使用此类细胞治疗胫骨远端骨折患者的安全性。
这些细胞将从患者的骨髓中分离出来，装载到载体上并局部植入骨折部位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Organizaton
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁和 65 岁。 未参加现役军人的男性。 女性 - 无生育潜力。 胫骨远端第 3 次骨折，无关节受累。 骨折采用髓内钉、经皮钢板或外固定治疗。
排除标准：
- 活动性全身或局部感染。 恶性肿瘤放疗或化疗史。 活动性自身免疫性疾病。 任何过去或现在的免疫抑制治疗。 骨折采用切开复位治疗。 骨折等级 gustillo 等级 IIIB、IIC。 在过去 6 个月内使用过类固醇。 慢性肾功能不全。 给予骨髓抑制药物。 代谢性骨病史。 服用可能干扰骨代谢的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全
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骨折达到临床愈合的患者数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meir Liebergall, Prof.、Hadassah Medical Organization
- 研究主任：Rami Mosheiff, Prof.、Hadassah Medical Organization
- 学习椅：Dan Gazit, Prof.、Hebrew University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月6日
首次发布 (估计)
2005年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月27日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自体间充质干细胞移植的临床试验
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的