Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mezenchimális őssejtek autológ beültetése disztális sípcsonttörések kezelésére

2011. április 27. frissítette: Hadassah Medical Organization
A mezenchimális őssejtek a csontvelőben találhatók, és képesek különböző szövettípusokra differenciálódni. A vizsgálat elsődleges célja az ilyen sejtek biztonságosságának vizsgálata olyan betegek kezelésére, akik distalis sípcsonttörésben szenvednek. A sejteket izolálják a páciens csontvelőjéből, hordozóra töltik, és helyileg beültetik a törés helyére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organizaton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 évesek. aktív katonai szolgálatban nem részt vevő férfiak. nők – nem fogamzóképes korú. distalis tibia harmadik törés ízületi érintettség nélkül. IM körömmel, perkután bevonattal vagy külső rögzítéssel kezelt törés.

Kizárási kritériumok:

  • aktív szisztémás vagy helyi fertőzés. rosszindulatú daganatos sugárkezelés vagy kemoterápia anamnézisében. aktív autoimmun betegség. bármely korábbi vagy jelenlegi immunszuppresszív kezelés. nyílt redukcióval kezelt törés. törés fokozat gustillo fokozat IIIB, IIC. szteroidok használata az elmúlt 6 hónapban. krónikus veseelégtelenség. csontvelő-szuppresszív gyógyszerek beadása. metabolikus csontbetegség anamnézisében. olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megzavarhatják a csontanyagcserét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság
A törés klinikai egyesülését elérő betegek száma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Együttműködők

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meir Liebergall, Prof., Hadassah Medical Organization
  • Tanulmányi igazgató: Rami Mosheiff, Prof., Hadassah Medical Organization
  • Tanulmányi szék: Dan Gazit, Prof., Hebrew University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMSC-01-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a autológ mesenchymális őssejtek beültetése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel