- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00250302
Mesenkymaalisten kantasolujen autologinen istutus distaalisten sääriluun murtumien hoitoon
keskiviikko 27. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Mesenkymaalisia kantasoluja löytyy luuytimestä, ja niillä on kyky erilaistua eri kudostyypeiksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tällaisten solujen käytön turvallisuutta distaalisista sääriluun murtumista kärsivien potilaiden hoidossa.
Solut eristetään potilaan luuytimestä, ladataan kantajalle ja implantoidaan paikallisesti murtumakohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organizaton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18- ja 65-vuotiaat. miehet, jotka eivät osallistu aktiiviseen asevelvollisuuteen. naiset - ei hedelmällisessä iässä. distaalisen sääriluun kolmas murtuma ilman nivelen puuttumista. murtuma, joka on käsitelty im-kynnellä, perkutaanisella pinnoituksella tai ulkoisella kiinnityksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen systeeminen tai paikallinen infektio. pahanlaatuisten kasvainten sädehoitoa tai kemoterapiaa. aktiivinen autoimmuunisairaus. mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen immunosuppressiohoito. murtuma hoidettu avoimella reduktsioonilla. murtumaluokka gustillo aste IIIB, IIC. steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana. krooninen munuaisten vajaatoiminta. luuydinsuppressiivisten lääkkeiden antaminen. metabolinen luusairaus historiassa. luun aineenvaihduntaa mahdollisesti häiritsevien lääkkeiden antaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Turvallisuus
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat murtuman kliinisen liitoksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meir Liebergall, Prof., Hadassah Medical Organization
- Opintojohtaja: Rami Mosheiff, Prof., Hadassah Medical Organization
- Opintojen puheenjohtaja: Dan Gazit, Prof., Hebrew University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMSC-01-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset autologisten mesenkymaalisten kantasolujen implantaatio
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettu
-
Vitro Biopharma Inc.Ei vielä rekrytointiaPitt Hopkinsin oireyhtymä