PAXIL 片剂和苯二氮卓类药物的组合
2017年1月16日 更新者：GlaxoSmithKline
PAXIL片治疗抑郁症或抑郁情绪患者的上市后临床研究——PAXIL片与苯二氮卓类药物联用的研究
本研究旨在评估 PAXIL 和苯二氮卓类抗焦虑药联合治疗的疗效和安全性。
PAXIL 片剂将给予接受苯二氮卓类药物至少 4 周的抑郁症或抑郁症发作患者，抑郁症症状的变化将通过使用汉密尔顿抑郁量表（HAM- D).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准被诊断患有重度抑郁症的患有抑郁症或抑郁症发作的患者。
- HAM-D 项目第 1-17 项总分在 14 分或以上的患者。
- 持续接受苯二氮卓类抗焦虑药治疗的患者。
排除标准：
- 有强烈自杀倾向的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：帕罗西汀
帕罗西汀 20 至 40 毫克/天
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每天一次 1 或 2 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 的下降速度和程度
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HAM-D各项目下降的速度和程度。 SRQ-D 下降的速度和程度。开始逐渐减少苯二氮卓剂量的受试者百分比。苯二氮卓减量的成功率 SF-8 的程度增加。 CGI 响应率。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月30日
首次发布 (估计)
2005年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月16日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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