PAXIL 정제와 벤조디아제핀의 조합
2017년 1월 16일 업데이트: GlaxoSmithKline
우울증 또는 우울 기분이 있는 환자에서 PAXIL 정제의 시판 후 임상 연구 - PAXIL 정제와 벤조디아제핀 병용에 관한 연구
이 연구는 PAXIL과 벤조디아제핀 항불안제의 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
벤조디아제핀계 약물을 4주 이상 투여받은 우울증 또는 우울 삽화가 있는 환자에게 이 약을 투여하고 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAM- 디).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 주요 우울 장애가 있는 것으로 진단된 우울증 또는 우울 에피소드가 있는 환자.
- HAM-D 항목 1~17의 총점이 14점 이상인 환자.
- 지속적으로 벤조디아제핀 항불안제를 투여받은 환자.
제외 기준:
- 자살 경향이 강한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파록세틴
파록세틴 20~40mg/일
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1일 1회 1~2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D)의 감소율 및 정도
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAM-D 각 항목의 감소율 및 정도. SRQ-D 감소율 및 정도. 벤조디아제핀 용량을 줄이기 시작한 피험자의 백분율. SF-8의 Benzodiazepine 테이퍼링 정도 증가 성공률. CGI 응답자 비율.
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 104228
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파록세틴에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은