Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Combinaison de comprimés PAXIL et de benzodiazépines

16 janvier 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude clinique post-commercialisation sur le comprimé PAXIL chez des patients souffrant de dépression ou d'humeur dépressive - Une étude sur l'association du comprimé PAXIL et des benzodiazépines

Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée de PAXIL et d'anxiolytiques benzodiazépines. PAXIL Tablet sera administré aux patients souffrant de dépression ou d'épisodes dépressifs qui ont reçu des benzodiazépines pendant au moins 4 semaines, et les modifications des symptômes de la dépression seront évaluées en utilisant le taux et l'étendue de la diminution de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM- D).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de dépression ou d'épisodes dépressifs diagnostiqués comme ayant des troubles dépressifs majeurs selon les critères du DSM-IV.
  • Patients avec 14 points ou plus dans les scores totaux pour les éléments n ° 1 à 17 sur HAM-D.
  • Patients ayant reçu en continu des anxiolytiques à base de benzodiazépines.

Critère d'exclusion:

  • Patients à forte tendance suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: paroxétine
paroxétine 20 à 40mg/jour
Médicament: paroxétine
1 ou 2 comprimés une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux et l'étendue de la diminution de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux et l'ampleur de la diminution de chaque élément de HAM-D. Le taux et l'ampleur de la diminution du SRQ-D. Pourcentage de sujets qui ont commencé à réduire progressivement la dose de benzodiazépines. Taux de réussite dans la réduction progressive des benzodiazépines Augmentation de l'étendue du SF-8. Taux de réponse CGI.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2005

Première publication (Estimation)

1 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104228

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les troubles mentaux

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner