Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av PAXIL tablett och bensodiazepiner

16 januari 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Klinisk studie efter marknadsföring på PAXIL tablett hos patienter med depression eller depressivt humör - En studie om kombination av PAXIL tablett och bensodiazepiner

Denna studie var utformad för att bedöma effektiviteten och säkerheten av kombinationsbehandling av PAXIL och bensodiazepiner ångestdämpande. PAXIL tablett kommer att ges till patienter med depression eller depressiva episoder som har fått bensodiazepiner i minst 4 veckor, och förändringar i symtomen på depression kommer att utvärderas med hjälp av hastigheten och omfattningen av minskningen i Hamilton Rating Scale for Depression (HAM- D).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med depression eller depressiva episoder som får diagnosen allvarliga depressioner enligt DSM-IV-kriterierna.
  • Patienter med 14 eller högre poäng i totalpoäng för objekt nr 1 - 17 på HAM-D.
  • Patienter som kontinuerligt har fått bensodiazepiner anxiolytika.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med stark självmordsbenägenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: paroxetin
paroxetin 20 till 40 mg/dag
Läkemedel: paroxetin
1 eller 2 tabletter en gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden och omfattningen av minskningen i Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden och omfattningen av minskningen för varje artikel i HAM-D. Hastigheten och omfattningen av minskningen av SRQ-D. Andel av försökspersonerna som började minska bensodiazepindosen. Framgångshastighet för bensodiazepinnedskärning. Omfattningsökning av SF-8. CGI svarsfrekvens.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2005

Första postat (Uppskatta)

1 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 104228

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på paroxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera