MASCOT：使用奥沙利铂/5FU-LV 辅助治疗结肠癌的多中心亚洲研究

纳入标准：

• 组织学证实的 Dukes 阶段“B2”（阶段 II：T3-T4 N0 M0）和“C”（阶段 III：任何 T N1-2 M0）结肠癌。 肿瘤下极必须在腹膜反折之上（距肛缘>15cm）。
• 患者必须已完全切除原发肿瘤，无肉眼或微观残留病灶证据
• 患者必须进入研究才能在手术后 7 周内开始治疗
• 年龄 18-75岁
• 性能状态 ≤ 2 (Karnofsky > or = 60%)
• 以前没有化疗、免疫疗法或放疗
• 无生物学重大异常：中性粒细胞绝对计数>1.5 x 10^9/l，血小板≥100 x 10^9/l，血清肌酐≤正常上限的1.25倍，总胆红素、ASAT/ALAT<上限的2倍在正常范围内，癌胚抗原 < 10 ng/ml。
• 对于生殖器官完整的绝经前妇女，必须提供妊娠试验阴性的文件
• 有生育能力的男性和女性必须在整个治疗期间和奥沙利铂治疗停止后的 3 个月内使用医学上可接受的避孕药具。 在进入该试验之前，必须让受试者意识到怀孕或生育孩子的风险
• 在进入研究之前获得签署的知情同意书

排除标准

• 孕妇或哺乳期妇女
• 未使用避孕方法的育龄妇女
• 既往结肠癌或直肠癌
• 除了经过充分治疗的子宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以外的既往恶性肿瘤，除非有至少 10 年的无病间隔期
• 在随机分组前 30 天内参加过任何研究药物的另一项临床试验
• 周围神经病变（NCI CTC [美国国家癌症研究所通用毒性标准] > 或 = I 级）
• 不受控制的充血性心力衰竭或心绞痛，或高血压或心律失常
• 重大神经或精神疾病史
• 主动感染

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。