产后会阴修复术不同缝合技术的研究
2009年9月29日 更新者：University of Aarhus
丹麦缝合试验：阴道分娩后会阴缝合的随机试验。
如果阴道分娩后出现会阴裂伤或会阴切开术，我们希望确定两种标准化缝合技术中哪一种最适合会阴修复。
参与者是健康的 primi para 并且足月分娩。
研究概览
详细说明
2004 年 8 月启动了一项有 400 名参与者的随机对照试验。 所比较的两种缝合技术都是 2 层的，或者是连续缝合，或者是间断的、倒置的缝合会阴肌肉和皮下层。 使用无创针上的 polyglactin 910 复丝线，不缝合会阴部皮肤。 妊娠 >36+0 周的健康初产妇如果有 2 度会阴撕裂伤或会阴切开术，则可以参加。
该试验是双盲的，分析是在意向治疗的基础上进行的。 主要结果是疼痛、伤口愈合和患者满意度。
研究类型
介入性
注册
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Skejby Sygehus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 43年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
初产妇，2 度会阴裂伤或会阴切开术。 一个枕位阴道分娩的孩子在 36 周或更晚时终止妊娠。 一个用来接生的软杯被接受了。 参与者必须能够理解和说丹麦语。
排除标准：
会阴三度或四度损伤，产后出血量达 1000 毫升。或人工切除胎盘、前会阴部伤口、胎死腹中或分娩后立即转入新生儿病房、糖尿病、器械分娩、剖腹产或gemelli。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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分娩后第 1 天和第 10 天会阴区疼痛。
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分娩后第 1 天和第 10 天伤口愈合。
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次要结果测量
结果测量 |
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患者对出生时进行的会阴缝合感到满意。
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失禁。
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产后 1 年内需要重新缝合会阴部。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Niels Uldbjerg, Professor、Aarhus University Hopspital, dept. of Obst. & Gyn.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
研究完成
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月13日
首次发布 (估计)
2005年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月29日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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