Estudo de diferentes técnicas de sutura para reparação perineal após o parto
O teste de sutura dinamarquês: um estudo randomizado sobre suturas perineais após parto vaginal.
Desejamos determinar qual das duas técnicas padronizadas de sutura é a melhor para o reparo perineal se uma laceração perineal ou uma episiotomia estiver presente após o parto vaginal.
As participantes são primíparas saudáveis e deram à luz a termo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado com 400 participantes foi iniciado em agosto de 2004. As duas técnicas de sutura comparadas foram suturas de 2 camadas e suturas contínuas ou pontos invertidos interrompidos nos músculos perineais e na camada subcuticular. Foi utilizado fio multifilamento de poliglactina 910 em agulha atraumática e a pele perineal foi deixada sem sutura. Primíparas saudáveis >36+0 semanas de gestação poderiam participar se tivessem uma laceração perineal de 2º grau ou uma episiotomia.
O estudo foi duplo-cego e a análise foi feita com base na intenção de tratar. Os principais desfechos foram dor, cicatrização de feridas e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Skejby Sygehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Primípara, laceração perineal de 2º grau ou episiotomia. Nascimento vaginal de uma criança em posição occipital, terminando a gravidez com 36 semanas ou mais. Um copo macio usado para entregar o bebê foi aceito. Os participantes devem ser capazes de entender e falar dinamarquês.
Critério de exclusão:
Lesões perineais de 3º ou 4º grau, hemorragia pós-parto estendendo-se por 1000 ml. ou retirada manual de placenta, feridas perineais anteriores, feto mortuus ou parto de criança imediatamente transferida para a enfermaria neonatal, Diabetes Mellitus, parto instrumental, cesariana ou gemelli.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dor na região perineal no 1º e 10º dia após o parto.
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Cicatrização da ferida 1 e 10 dias após o parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Satisfação do paciente com as suturas perineais realizadas ao nascimento.
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Incontinência.
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Necessidade de ressutura da área perineal dentro de 1 ano após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Niels Uldbjerg, Professor, Aarhus University Hopspital, dept. of Obst. & Gyn.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The Danish Suture Trial
- 2004-70 Etichs Committee
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