Tutkimus erilaisista ompelutekniikoista perineaalin korjaamiseen synnytyksen jälkeen
Tanskan ommelkoe: satunnaistettu koe väliaineompeleilla emättimen synnytyksen jälkeen.
Haluamme selvittää, kumpi kahdesta standardoidusta ompelutekniikasta on paras perineaalin korjaamiseen, jos emättimen synnytyksen jälkeen esiintyy välikalvon repeämä tai episiotomia.
Osallistujat ovat terveitä ja toimittavat määräajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elokuussa 2004 aloitettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli 400 osallistujaa. Kaksi verrattua ompelutekniikkaa olivat molemmat 2-kerroksiset ja joko jatkuvat ompeleet tai keskeytetyt, käänteiset ompeleet välilihaksiin ja ihonalaiseen kerrokseen. Käytettiin polyglactin 910 -multifilamenttilankaa atraumaattisessa neulassa ja välikalvo jätettiin ompelematta. Terveet primiparat >36+0 raskausviikkoa voisivat osallistua, jos heillä oli joko 2. asteen perineaalihaava tai episiotomia.
Koe oli kaksoissokkoutettu, ja analyysi tehtiin hoitotarkoituksen perusteella. Tärkeimmät tulokset olivat kipu, haavan paraneminen ja potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Skejby Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Primipara, 2. asteen välikalvon repeämä tai episiotomia. Yhden lapsen emättimen synnytys takaraivoasennossa ja raskauden keskeyttäminen viikolla 36 tai myöhemmin. Vauvan synnyttämiseen käytetty pehmeä kuppi hyväksyttiin. Osallistujien tulee ymmärtää ja puhua tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
Perineaalinen 3. tai 4. asteen vammat, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka ulottuu 1000 ml. tai istukan manuaalinen poisto, entiset perineaalihaavat, sikiön kuollut tai heti vastasyntyneiden osastolle siirretyn lapsen synnytys, Diabetes Mellitus, instrumentaalinen synnytys, keisarileikkaus tai gemelli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kipu välikalvon alueella 1. ja 10. päivänä synnytyksen jälkeen.
|
|
Haavan paraneminen päivänä 1 ja 10 synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Potilastyytyväisyys syntymän yhteydessä tehtyihin perineaalisiin ompeleihin.
|
|
Inkontinenssi.
|
|
Perineaalialueen uusintatarve 1 vuoden sisällä synnytyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Niels Uldbjerg, Professor, Aarhus University Hopspital, dept. of Obst. & Gyn.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Danish Suture Trial
- 2004-70 Etichs Committee
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .