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Fontan 手术期间的心房内与心外技术

2007年5月22日 更新者:Children's Healthcare of Atlanta

Fontan 手术期间心房内与心外技术差异的确定:回顾性回顾

我们的目标是回顾性图表审查,旨在确定主要临床和结果变量以及一般结果数据(如功能恢复、再入院率、躯体生长和死亡率)之间的任何差异。 2 组中每组的 n 大小为 150 到 200 将为我们提供极好的检测电位差异的能力。

研究概览

地位

终止

详细说明

Fontan 手术被指定为具有单心室生理学的儿科心脏病患者的最后阶段治疗。 该程序的目的是通过全身静脉提供肺动脉的完全腔肺断开和灌注,通过两种不同的技术进行:心房内,所谓的侧向隧道技术,采用 PTFE 移植材料和内部心房挡板,与心外技术,使用较大的 PTFE 管和外部构造的挡板。

关于使用最佳技术的争论一直存在,主要围绕以下主要问题:1) 是否需要使用体外循环和随之而来的后果,2) 血栓形成和栓塞的发生率,3) 术后蛋白丢失性肠病 (PLE) 的发生率, 4) 心律失常的发生率,和 5) 挡板通畅率。 一些中小型研究已经解决了上述问题,但重要的是,没有使用来自同一机构的患者数据。 在 CHOA,在过去 15 年(1.1.1980-3.31.2005)中,估计有 200 多个侧向隧道,并且已经进行了多达 125 到 150 次心外 Fontan 手术。 来自这些案例的数据可能对回答所有这些问题非常有帮助。

研究类型

观察性的

注册

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 亚特兰大患者的儿童保健
  • 1.1.1990-3.31.2005 期间的横向隧道程序
  • 1.1.1990 期间的心外 Fontan 手术 - 3.31.2005

排除标准:

  • 那些不符合纳入标准的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason M. Budde, MD、Children's Healthcare of Atlanta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1990年1月1日

研究完成

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月19日

首次发布 (估计)

2005年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月22日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05-109 (其他标识符:Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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