- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00266942
Técnica intraauricular vs. extracardíaca durante la operación de Fontan
Determinación de las diferencias entre la técnica intraauricular y la extracardíaca durante la operación de Fontan: una revisión retrospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El procedimiento de Fontan está indicado como tratamiento de etapa final para pacientes cardíacos pediátricos con fisiología de ventrículo único. Este procedimiento, cuyo objetivo es proporcionar la desconexión cavopulmonar total y la perfusión de las arterias pulmonares a través de las venas sistémicas, se realiza mediante dos técnicas diferentes: intraauricular, denominada técnica del túnel lateral, empleando material de injerto de PTFE y deflector auricular interno, versus la técnica extracardíaca, utilizando un tubo de PTFE más grande y un deflector construido externamente.
Existe un debate persistente con respecto a la técnica óptima a utilizar, centrado en torno a los siguientes temas principales: 1) necesidad del uso de circulación extracorpórea y consecuencias concomitantes, 2) tasas de trombosis y embolia, 3) incidencia de enteropatía postoperatoria con pérdida de proteínas (PLE) , 4) incidencia de arritmias, y 5) índices de permeabilidad del deflector. Un puñado de estudios de tamaño pequeño a mediano ha abordado los problemas anteriores, pero, lo que es más importante, no ha utilizado datos de pacientes de la misma institución. Aquí en CHOA, hay un estimado de más de 200 túneles laterales, y se han realizado hasta 125 a 150 procedimientos extracardíacos de Fontan, realizados en los últimos 15 años (1.1.1980-3.31.2005). Los datos de estos casos serían potencialmente muy útiles para responder a todas estas preguntas.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de Children's Healthcare of Atlanta
- procedimiento de túnel lateral durante 1.1.1990-3.31.2005
- Procedimientos extracardíacos de Fontan durante el 1.1.1990 - 31.3.2005
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M. Budde, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 05-109 (Otro identificador: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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