- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00266942
Técnica Intra-Atrial vs. Extra-Cardíaca Durante a Operação de Fontan
A determinação das diferenças entre a técnica intra-atrial e extra-cardíaca durante a operação de Fontan: uma revisão retrospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O procedimento de Fontan é indicado como tratamento de estágio final para pacientes cardíacos pediátricos com fisiologia de ventrículo único. Este procedimento, cujo objetivo é proporcionar a desconexão cavopulmonar total e a perfusão das artérias pulmonares por veias sistêmicas, é realizado por meio de duas técnicas distintas: intra-atrial, denominada técnica do túnel lateral, utilizando material de enxerto de PTFE e baffle atrial interno, versus a técnica extracardíaca, usando tubo de PTFE maior e baffle construído externamente.
Há um debate persistente sobre a técnica ideal a ser usada, centrado nas seguintes questões principais: 1) necessidade de uso de circulação extracorpórea e consequências decorrentes, 2) taxas de trombose e embolia, 3) incidência de enteropatia perdedora de proteína (EP) pós-operatória , 4) incidência de arritmias e 5) taxas de patência do baffle. Um punhado de estudos de pequeno a médio porte abordou as questões acima, mas, mais importante, não usou dados de pacientes da mesma instituição. Aqui no CHOA, estima-se que existam mais de 200 túneis laterais e tenham ocorrido de 125 a 150 procedimentos de Fontan extracardíacos, realizados nos últimos 15 anos (1.1.1980-3.31.2005). Os dados desses casos seriam potencialmente muito úteis para responder a todas essas perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saúde infantil de pacientes de Atlanta
- procedimento de túnel lateral durante 1.1.1990-3.31.2005
- procedimentos extracardíacos de Fontan durante 1.1.1990 - 31.03.2005
Critério de exclusão:
- aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason M. Budde, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 05-109 (Outro identificador: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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