Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intra-síňová vs. extrakardiální technika během operace Fontan

22. května 2007 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta

Stanovení rozdílů mezi intraatriální a extrakardiální technikou během operace Fontan: retrospektivní přehled

Naším cílem je retrospektivní přehled grafů, který se snaží určit jakékoli rozdíly v hlavních klinických a výsledných proměnných, stejně jako obecná výsledná data, jako je funkční zotavení, míra readmise, somatický růst a mortalita. Velikost n 150 až 200 pro každou ze 2 skupin nám poskytne vynikající schopnost detekovat potenciální rozdíly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Fontanova procedura je indikována jako konečná léčba u dětských kardiaků s fyziologií jedné komory. Tento postup, jehož cílem je zajistit totální kavopulmonální odpojení a perfuzi plicních tepen prostřednictvím systémových žil, se provádí dvěma odlišnými technikami: intraatriální, tzv. laterální tunelová technika, využívající PTFE štěpový materiál a vnitřní síňovou přepážku. extrakardiální technika, využívající větší PTFE hadičky a externě konstruovanou přepážku.

Přetrvává diskuse o optimální technice, která se má použít, zaměřená na následující hlavní problémy: 1) nutnost použití kardiopulmonálního bypassu a doprovodné následky, 2) četnost trombózy a embolie, 3) výskyt pooperační enteropatie se ztrátou proteinů (PLE) , 4) výskyt arytmií a 5) míra průchodnosti ozvučnice. Několik malých až středně velkých studií se zabývalo výše uvedenými problémy, ale co je důležité, nepoužily údaje o pacientech ze stejné instituce. Zde na CHOA je odhadem více než 200 laterálních tunelů a za posledních 15 let (1. 1. 1980-31. 2005) bylo provedeno až 125 až 150 extrakardiálních Fontanových zákroků. Údaje z těchto případů by potenciálně velmi pomohly při zodpovězení všech těchto otázek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská zdravotní péče pacientů z Atlanty
  • boční tunelový postup během 1.1.1990-31.3.2005
  • mimokardiální Fontanovy výkony během 1.1.1990 - 31.3.2005

Kritéria vyloučení:

  • kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason M. Budde, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1990

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-109 (Jiný identifikátor: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené poruchy

3
Předplatit