- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00266942
Intra-síňová vs. extrakardiální technika během operace Fontan
Stanovení rozdílů mezi intraatriální a extrakardiální technikou během operace Fontan: retrospektivní přehled
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fontanova procedura je indikována jako konečná léčba u dětských kardiaků s fyziologií jedné komory. Tento postup, jehož cílem je zajistit totální kavopulmonální odpojení a perfuzi plicních tepen prostřednictvím systémových žil, se provádí dvěma odlišnými technikami: intraatriální, tzv. laterální tunelová technika, využívající PTFE štěpový materiál a vnitřní síňovou přepážku. extrakardiální technika, využívající větší PTFE hadičky a externě konstruovanou přepážku.
Přetrvává diskuse o optimální technice, která se má použít, zaměřená na následující hlavní problémy: 1) nutnost použití kardiopulmonálního bypassu a doprovodné následky, 2) četnost trombózy a embolie, 3) výskyt pooperační enteropatie se ztrátou proteinů (PLE) , 4) výskyt arytmií a 5) míra průchodnosti ozvučnice. Několik malých až středně velkých studií se zabývalo výše uvedenými problémy, ale co je důležité, nepoužily údaje o pacientech ze stejné instituce. Zde na CHOA je odhadem více než 200 laterálních tunelů a za posledních 15 let (1. 1. 1980-31. 2005) bylo provedeno až 125 až 150 extrakardiálních Fontanových zákroků. Údaje z těchto případů by potenciálně velmi pomohly při zodpovězení všech těchto otázek.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská zdravotní péče pacientů z Atlanty
- boční tunelový postup během 1.1.1990-31.3.2005
- mimokardiální Fontanovy výkony během 1.1.1990 - 31.3.2005
Kritéria vyloučení:
- kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason M. Budde, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-109 (Jiný identifikátor: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozené poruchy
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království