Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisensisäinen vs. sydämenulkoinen tekniikka Fontan-leikkauksen aikana

tiistai 22. toukokuuta 2007 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Eteisen sisäisen ja sydämen ulkopuolisen tekniikan välisten erojen määrittäminen Fontan-leikkauksen aikana: Retrospektiivinen katsaus

Tavoitteenamme on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jonka tavoitteena on määrittää erot tärkeimmissä kliinisissä ja tulosmuuttujissa sekä yleisissä tulostiedoissa, kuten toiminnallinen palautuminen, takaisinottoasteet, somaattinen kasvu ja kuolleisuus. N-koko 150-200 kummallekin kahdelle ryhmälle antaa meille erinomaisen tehon havaita mahdolliset erot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fontan-menetelmä on tarkoitettu viimeisen vaiheen hoitoon lapsipotilaille, joilla on yksikammiofysiologia. Tämä toimenpide, jonka tarkoituksena on saada aikaan keuhkovaltimoiden täydellinen katkaisu ja perfuusio systeemisten laskimoiden kautta, suoritetaan kahdella eri tekniikalla: eteissisäisellä, niin sanotulla lateraalitunnelitekniikalla, jossa käytetään PTFE-siirremateriaalia ja sisäistä eteislevyä, vs. ekstrakardiaalinen tekniikka, jossa käytetään suurempaa PTFE-letkua ja ulkoisesti rakennettua ohjauslevyä.

Käytettävästä optimaalisesta tekniikasta käydään jatkuvaa keskustelua, joka keskittyy seuraaviin pääkysymyksiin: 1) kardiopulmonaalisen ohituksen käyttötarve ja siihen liittyvät seuraukset, 2) tromboosien ja embolioiden määrä, 3) postoperatiivisen proteiineja menettävän enteropatian (PLE) ilmaantuvuus. , 4) rytmihäiriöiden ilmaantuvuus ja 5) häivytyskyky. Kourallinen pieniä ja keskisuuria tutkimuksia on käsitellyt yllä olevia kysymyksiä, mutta mikä tärkeintä, ei ole käytetty saman laitoksen potilastietoja. Täällä CHOA:ssa on arviolta 200+ lateraalista tunnelia, ja niitä on suoritettu 125-150 ekstrakardiaalista Fontan-toimenpiteeä viimeisen 15 vuoden aikana (1.1.1980-3.31.2005). Näistä tapauksista saadut tiedot voivat olla erittäin hyödyllisiä vastaamaan kaikkiin näihin kysymyksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atlantan potilaiden lasten terveydenhuolto
  • lateraalinen tunnelimenettely 1.1.1990-3.31.2005
  • ekstrakardiaaliset Fontan-toimenpiteet 1.1.1990 - 3.31.2005

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Healthcare of Atlanta

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason M. Budde, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-109 (Muu tunniste: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa