- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00266942
Intra-atriale versus extra-cardiale techniek tijdens Fontan-operatie
De bepaling van verschillen tussen intra-atriale versus extra-cardiale techniek tijdens de Fontan-operatie: een retrospectief overzicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Fontan-procedure is geïndiceerd als behandeling in de laatste fase van pediatrische hartpatiënten met enkelvoudige ventrikelfysiologie. Deze procedure, die tot doel heeft te zorgen voor een totale cavopulmonale ontkoppeling en perfusie van de longslagaders via systemische aders, wordt uitgevoerd via twee verschillende technieken: intra-atriale, zogenaamde laterale tunneltechniek, waarbij gebruik wordt gemaakt van PTFE-transplantaatmateriaal en interne atriale baffle, versus de extracardiale techniek, waarbij gebruik wordt gemaakt van grotere PTFE-slangen en een extern geconstrueerd schot.
Er is aanhoudende discussie over de optimale te gebruiken techniek, gecentreerd rond de volgende hoofdkwesties: 1) noodzaak voor het gebruik van cardiopulmonale bypass en de bijbehorende gevolgen, 2) percentages van trombose en embolie, 3) incidentie van postoperatieve eiwitverliezende enteropathie (PLE) , 4) incidentie van aritmieën, en 5) doorgankelijkheidspercentages. Een handvol kleine tot middelgrote onderzoeken heeft de bovengenoemde problemen aangepakt, maar, wat belangrijker is, heeft geen gebruik gemaakt van patiëntgegevens van dezelfde instelling. Hier bij CHOA zijn er naar schatting meer dan 200 laterale tunnels en zijn er tot 125 tot 150 extracardiale Fontan-procedures uitgevoerd in de afgelopen 15 jaar (1.1.1980-3.31.2005). Gegevens uit deze gevallen zouden mogelijk zeer nuttig zijn bij het beantwoorden van al deze vragen.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kindergezondheidszorg van Atlanta-patiënten
- zijtunnelprocedure tijdens 1.1.1990-3.31.2005
- extracardiale Fontan-procedures tijdens 1.1.1990 - 31.3.2005
Uitsluitingscriteria:
- degenen die niet aan de inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason M. Budde, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-109 (Andere identificatie: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden