黄体酮对男性和女性吸烟者吸烟行为的影响
2020年3月31日 更新者:Yale University
黄体酮和尼古丁的影响
过去关于尼古丁成瘾的研究表明,月经期间雌二醇和孕激素水平的变化可能导致女性对尼古丁的反应不同于男性。
本研究的目的是检查黄体酮对吸烟行为、尼古丁戒断症状的影响,以及吸烟对尼古丁成瘾的男性和女性的强化作用。
研究概览
详细说明
尼古丁成瘾是一个严重的健康问题。 美国每年有近 3500 万人尝试戒烟,但只有不到 7% 的人成功。 许多吸烟者报告说有一种“兴奋”的感觉,然后是一种放松的感觉。 这种积极的强化因素,加上对尼古丁的渴望,让人很难停止使用尼古丁产品。 过去的研究表明,与男性相比,女性对尼古丁的渴望可能更少,并且受吸烟积极强化因素的影响可能更小。 月经期间女性荷尔蒙雌二醇和孕酮水平的波动可能在决定女性如何受到尼古丁影响方面发挥作用。 本研究的目的是检查控制口服剂量的黄体酮对尼古丁依赖男性和女性的吸烟行为、尼古丁戒断症状和尼古丁相关的积极强化因素的影响。
在这项为期 4 天的研究中,参与者将被随机分配接受每日剂量为 200 毫克黄体酮、400 毫克黄体酮或安慰剂。 所有参与者将在第 1 天到第 3 天戒烟。在第 4 天,参与者将参加吸烟会议,在此期间将测量他们的吸烟习惯,包括吸烟次数、吸烟持续时间和吸烟支数. 结果测量将包括对渴望的自我报告;一氧化碳监测;和评估尼古丁戒断症状的标准化问卷。
这项研究已经完成,有 35 名男性和 30 名女性。 最终女性于 2008 年 3 月完成。 该协议已完成并已发布。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- VA Connecticut Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 过去 12 个月每天吸 10-25 支香烟的历史
- Fagerström 尼古丁耐受性调查问卷得分至少为 5
- 一氧化碳含量大于 10 ppm
- 体重指数在 19 到 36 之间
- 根据病史、筛查检查和实验室检查确定,目前身体健康
- 如果是女性,每 25 至 35 天有规律的月经周期
- 如果是女性,愿意在整个研究过程中使用非激素避孕药
排除标准:
- 寻求治疗尼古丁依赖
- 重大疾病史,包括肝病;阴道异常出血;疑似或已知肿瘤;血栓性静脉炎;深静脉血栓形成;肺栓塞;凝血或出血障碍;心脏病;糖尿病;中风;或研究者认为对研究参与者不安全的其他医疗条件
- 定期使用精神药物(抗抑郁药、抗精神病药或抗焦虑药)
- Axis I 障碍的近期诊断和治疗,包括重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症或恐慌症
- 目前滥用酒精或其他消遣性药物或处方药
- 当前使用香烟以外的任何烟草产品,包括无烟烟草和尼古丁产品
- 已知对黄体酮过敏
- 已知对花生过敏
- 如果是女性,闭经
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mehmet Sofuoglu, PhD、Yale University, Department of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月28日
首次发布 (估计)
2005年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月31日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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