Study of Carboplatin and Vinorelbine in Malignant Pleural Mesothelioma
2009年9月17日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
Phase II Study of Carboplatin and Vinorelbine i.v. (Day 1) and Orally (Day 8) for Malignant Pleural Mesothelioma
The purpose is to evaluate the activity and feasibility of a two drug regimen which is partly orally and partly intravenous in advanced pleural mesothelioma.
研究概览
详细说明
Chemotherapy with carboplatin i.v. day one in each cycle Vinorelbine i.v. day one, and orally day 8 in each cycle, repeat new cycle every 3 weeks. Total of 6 cycles.
Endpoint is response rate, secondary endpoints survival and toxicity.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Dept. Oncol., Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically verified malignant pleural Mesothelioma
- Age above 18 years
- Performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- No previous chemotherapy
- Normal renal, liver and bone marrow function
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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回复
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次要结果测量
结果测量 |
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生存
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可行性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jens B Sorensen, MD、Dept. Oncology, Rigshospitalet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月3日
首次发布 (估计)
2006年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月17日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Carboplatin and Vinorelbine的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名