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新加坡膝骨关节炎 (OA) 患者的 AposTherapy

2012年3月23日 更新者:Apos Medical and Sports Technology Ltd.

骨关节炎 (OA) 是老年人中最普遍的关节炎形式。 据估计,65 岁以上的男性和女性中分别有 7% 和 11% 患有 KOA。 该疾病最显着的症状是疼痛和功能障碍。

这项研究有两个目的:

  1. 描述新加坡膝骨关节炎 (KOA) 患者在治疗前基线时的步态模式和临床参数特征。
  2. 调查步态模式的变化以及使用新型生物力学设备 AposTherapy 治疗 KOA 患者的临床益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、248649
        • AposTherapy center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有症状性双侧膝骨关节炎至少六个月的内侧间室症状患者,满足膝关节 OA 的 ACR 临床标准,并根据 Kellgren 和 Lawrence 量表对膝关节 OA 进行放射学评估。
  • 总体 WOMAC 评分 > 2cm(基线时测量)的患者。
  • 50-70岁之间的男性和女性。

排除标准:

  • 患有急性化脓性关节炎的患者。
  • 患有炎症性关节炎的患者。
  • 在研究后 3 个月内接受皮质类固醇注射的患者。
  • 患有膝关节缺血性坏死的患者。
  • 有膝关节屈曲病史或近期膝关节损伤的患者。
  • 进行过关节置换的患者。
  • 患有神经性关节病的患者。
  • 跌倒倾向增加的患者。
  • 表现出缺乏执行或遵守研究程序的身体或精神能力的患者。
  • 有病理性骨质疏松性骨折病史的患者。
  • 患有除膝盖以外的下肢关节有症状的退化性关节炎的患者。
  • 因背部或髋关节症状引起膝关节疼痛的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和治疗 6 个月后自我评估问卷的变化
大体时间:基线,6 个月

将评估西安大略和麦克马斯特骨关节炎问卷 (WOMAC) 和 SF-36 健康调查。

WOMAC 问卷是在 10cm 视觉模拟量表 (VAS) 上测量的,SF-36 的评分在 0-100 之间。

基线,6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
基线和治疗 6 个月后时空步态参数的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yoav Aloni、AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2012年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月23日

首次发布 (估计)

2012年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月23日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Apos_Sing_01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

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