Beluga - 心脏起搏自动算法的临床观察
2021年1月27日 更新者：Boston Scientific Corporation
心脏起搏自动算法的临床观察
本研究将在日常医疗实践中评估 AV 延迟滞后搜索算法在植入 INSIGNIA ULTRA 或 AVT 起搏器的患者中的临床结果，用于以下三种适应症之一：窦房结功能障碍、心房疾病（或心动过缓/心动过速）和心房-心室阵发性传导阻滞。
此外，还将评估自动功能的使用和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
903
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHRU- Hôpital Nord
-
Aressy、法国、64320
- Clinique Cardiologique Aressy
-
Argonay、法国、74370
- Clinique du Lac et d'Argonay
-
Arles、法国、13200
- CH d'Arles
-
Bayonne、法国、64100
- Clinique Paulmy
-
Beauvais、法国、60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux、法国、33200
- Polyclinique Bordeaux-Caudéran
-
Brive-la-Gaillarde、法国、19316
- Clinique des Cèdres
-
Caen、法国、14050
- CH privé St. Martin
-
Castres、法国、81100
- CHI de Castres
-
Cesson Sevigne、法国、35510
- Polyclinique Sevigné
-
Chartres、法国、28000
- Hopital Fontenoy
-
Cherbourg、法国、50000
- CH Cherbourg
-
DAX、法国、40100
- CH Dax
-
Dinan、法国、22100
- CHG de Dinan
-
Draguignan、法国、83300
- Clinique Notre Dame
-
Essey les Nancy、法国、54271
- Polyclinique Louis Pasteur
-
Evreux、法国、27023
- CHG Saint Louis - SIH Eure Seine
-
Grenoble、法国、38043
- CHU Albert Michalon
-
La Ciotat、法国、13600
- Casamance
-
La Roche sur Yon、法国、85025
- CH de La Roche sur Yon
-
Laval、法国、53024
- CH de Laval
-
Lille、法国、59003
- Polyclinique Du Bois
-
Marseille、法国、13915
- Hopital Nord
-
Mulhouse、法国、68070
- CH Emile Muller
-
Nantes、法国、44110
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Neuilly sur Seine、法国、92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nevers、法国、58033
- CH Nevers
-
Nogent-sur-Marne、法国、94130
- Clinique A. Brillard
-
Nîmes、法国、30006
- Chu Nimes
-
Orleans、法国、45067
- CHR la Source
-
Pau、法国、64046
- CHG de Pau
-
Perpignan、法国、66046
- CH Maréchal Joffre
-
Rouen、法国、76000
- Clinique St Hilaire
-
St Martin d'Heres、法国、38400
- Clinique Belledone
-
St. Etienne、法国、42000
- CHP de la Loire
-
Tarbes、法国、65000
- Clinique de l'Ormeau
-
Toulouse、法国、31076
- Clinique Pasteur
-
Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
- Hôpital de Brabois
-
-
-
-
-
Pointe-a-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- CHU de Point à Pitre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
邀请具有双腔起搏器适应症且没有完全 AV 阻滞的连续患者参加。
描述
纳入标准：
- 双腔起搏器（INSIGNIA ULTRA 或 AVT 起搏器），植入时间不超过 60 天，如果有相关疾病，估计预期寿命超过一年，年龄 ≥ 18 岁，签署患者信息。
排除标准：
- 纳入期间使用心室再同步化或植入式除颤器进行常规治疗的指征，植入严重永久性 AVB（AVB 2/1 和完全），PR > 250 ms，植入日期早于纳入日期前 60 天，预计心脏移植六个月，不明原因的晕厥。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房室滞后算法对心室起搏百分比的影响
大体时间：12 个月时
|
在患有窦房病或阵发性房室传导阻滞的患者中，房室滞后算法开启和关闭的患者之间比较了 % Vp。
|
12 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier THOMAS, MD、Clinique Ambroise Pare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月2日
首次发布 (估计)
2006年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Insignia Ultra 和 Insignia AVT的临床试验
-
Radboud University Medical Center完全的