Beluga - Observaciones clínicas de algoritmos automáticos para estimulación cardíaca
27 de enero de 2021 actualizado por: Boston Scientific Corporation
Observaciones clínicas de algoritmos automáticos para estimulación cardíaca
Este estudio evaluará en la práctica médica diaria los resultados clínicos del algoritmo de búsqueda de histéresis de retardo AV en pacientes con un marcapasos INSIGNIA ULTRA o AVT implantado para una de las siguientes indicaciones: disfunción del nodo sinusal, enfermedad auricular (o bradicardia/taquicardia) y aurícula -bloqueo paroxístico ventricular.
Además se evaluará el uso y resultado de las funciones automáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
903
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHRU- Hôpital Nord
-
Aressy, Francia, 64320
- Clinique Cardiologique Aressy
-
Argonay, Francia, 74370
- Clinique du Lac et d'Argonay
-
Arles, Francia, 13200
- CH d'Arles
-
Bayonne, Francia, 64100
- Clinique Paulmy
-
Beauvais, Francia, 60021
- CH Beauvais
-
Bordeaux, Francia, 33200
- Polyclinique Bordeaux-Caudéran
-
Brive-la-Gaillarde, Francia, 19316
- Clinique des Cèdres
-
Caen, Francia, 14050
- CH privé St. Martin
-
Castres, Francia, 81100
- CHI de Castres
-
Cesson Sevigne, Francia, 35510
- Polyclinique Sevigné
-
Chartres, Francia, 28000
- Hopital Fontenoy
-
Cherbourg, Francia, 50000
- CH Cherbourg
-
DAX, Francia, 40100
- CH Dax
-
Dinan, Francia, 22100
- CHG de Dinan
-
Draguignan, Francia, 83300
- Clinique Notre Dame
-
Essey les Nancy, Francia, 54271
- Polyclinique Louis Pasteur
-
Evreux, Francia, 27023
- CHG Saint Louis - SIH Eure Seine
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Albert Michalon
-
La Ciotat, Francia, 13600
- Casamance
-
La Roche sur Yon, Francia, 85025
- CH de La Roche sur Yon
-
Laval, Francia, 53024
- CH de Laval
-
Lille, Francia, 59003
- Polyclinique Du Bois
-
Marseille, Francia, 13915
- Hopital Nord
-
Mulhouse, Francia, 68070
- CH Emile Muller
-
Nantes, Francia, 44110
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Neuilly sur Seine, Francia, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nevers, Francia, 58033
- CH Nevers
-
Nogent-sur-Marne, Francia, 94130
- Clinique A. Brillard
-
Nîmes, Francia, 30006
- Chu Nimes
-
Orleans, Francia, 45067
- CHR la Source
-
Pau, Francia, 64046
- CHG de Pau
-
Perpignan, Francia, 66046
- CH Maréchal Joffre
-
Rouen, Francia, 76000
- Clinique St Hilaire
-
St Martin d'Heres, Francia, 38400
- Clinique Belledone
-
St. Etienne, Francia, 42000
- CHP de la Loire
-
Tarbes, Francia, 65000
- Clinique de l'Ormeau
-
Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Hôpital de Brabois
-
-
-
-
-
Pointe-a-Pitre, Guadalupe, 97159
- CHU de Point à Pitre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invita a participar a pacientes consecutivos con indicación de marcapasos bicameral y que no tengan un bloqueo AV completo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Marcapasos bicameral (marcapasos INSIGNIA ULTRA o AVT), implante no mayor a 60 días, expectativa de vida estimada mayor a un año en caso de enfermedad asociada, Edad ≥ 18 años, datos del paciente firmado.
Criterio de exclusión:
- Indicación de tratamiento convencional con resincronización ventricular o mediante desfibrilador implantable durante la inclusión, implantado por BAV permanente severo (BAV 2/1 y completo), PR > 250 ms, implante del dispositivo con una antigüedad superior a 60 días antes de la fecha de inclusión, trasplante cardíaco previsto dentro seis meses, síncope inexplicable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto del algoritmo de histéresis auriculoventricular en el porcentaje de estimulación ventricular
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
El % Vp se compara entre pacientes con algoritmo de histéresis auriculoventricular activado y desactivado en pacientes con enfermedad sinoauricular o bloqueo AV paroxístico.
|
A los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier THOMAS, MD, Clinique Ambroise Pare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beluga
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloqueo cardíaco
-
Assiut UniversityAún no reclutandoKetamina, Pecs Block, Instilación Tópica de Heridas, Mastectomía Radical Moderada
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos