Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beluga - Kliniske observasjoner av automatiske algoritmer for hjertestimulering

27. januar 2021 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Kliniske observasjoner av automatiske algoritmer for hjertestimulering

Denne studien skal evaluere i daglig medisinsk praksis de kliniske resultatene av søkealgoritmen for AV-forsinkelseshysterese hos pasienter med en INSIGNIA ULTRA- eller AVT-pacemaker implantert for en av de tre følgende indikasjonene: sinusknutedysfunksjon, atriesykdom (eller bradykardi/takykardi) og atrio -ventrikulær paroksysmal blokkering. I tillegg vil bruk og utfall av automatiske funksjoner bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

903

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHRU- Hôpital Nord
      • Aressy, Frankrike, 64320
        • Clinique Cardiologique Aressy
      • Argonay, Frankrike, 74370
        • Clinique du Lac et d'Argonay
      • Arles, Frankrike, 13200
        • CH d'Arles
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • Clinique Paulmy
      • Beauvais, Frankrike, 60021
        • CH Beauvais
      • Bordeaux, Frankrike, 33200
        • Polyclinique Bordeaux-Caudéran
      • Brive-la-Gaillarde, Frankrike, 19316
        • Clinique des Cèdres
      • Caen, Frankrike, 14050
        • CH privé St. Martin
      • Castres, Frankrike, 81100
        • CHI de Castres
      • Cesson Sevigne, Frankrike, 35510
        • Polyclinique Sevigné
      • Chartres, Frankrike, 28000
        • Hopital Fontenoy
      • Cherbourg, Frankrike, 50000
        • CH Cherbourg
      • DAX, Frankrike, 40100
        • CH Dax
      • Dinan, Frankrike, 22100
        • CHG de Dinan
      • Draguignan, Frankrike, 83300
        • Clinique Notre Dame
      • Essey les Nancy, Frankrike, 54271
        • Polyclinique Louis Pasteur
      • Evreux, Frankrike, 27023
        • CHG Saint Louis - SIH Eure Seine
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU Albert Michalon
      • La Ciotat, Frankrike, 13600
        • Casamance
      • La Roche sur Yon, Frankrike, 85025
        • CH de La Roche sur Yon
      • Laval, Frankrike, 53024
        • CH de Laval
      • Lille, Frankrike, 59003
        • Polyclinique Du Bois
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • Hopital Nord
      • Mulhouse, Frankrike, 68070
        • CH Emile Muller
      • Nantes, Frankrike, 44110
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Neuilly sur Seine, Frankrike, 92200
        • Clinique Ambroise Paré
      • Nevers, Frankrike, 58033
        • CH Nevers
      • Nogent-sur-Marne, Frankrike, 94130
        • Clinique A. Brillard
      • Nîmes, Frankrike, 30006
        • CHU Nimes
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • CHR la Source
      • Pau, Frankrike, 64046
        • CHG de Pau
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • CH Maréchal Joffre
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Clinique St Hilaire
      • St Martin d'Heres, Frankrike, 38400
        • Clinique Belledone
      • St. Etienne, Frankrike, 42000
        • CHP de la Loire
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Clinique de l'Ormeau
      • Toulouse, Frankrike, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Hôpital de Brabois
  • Guadeloupe
      • Pointe-a-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Point à Pitre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med indikasjon for tokammer pacemaker og ikke har fullstendig AV-blokk inviteres til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tokammer pacemaker (INSIGNIA ULTRA eller AVT pacemaker), implantat ikke eldre enn 60 dager, estimert forventet levealder mer enn ett år ved assosiert sykdom, Alder ≥ 18 år, signert pasientinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for konvensjonell behandling med ventrikulær resynkronisering eller med implanterbar defibrillator under inklusjon, implantert for alvorlig permanent AVB (AVB 2/1 og komplett), PR > 250 ms, implantasjon av enheten eldre enn 60 dager før inklusjonsdatoen, Hjertetransplantasjon planlagt innen seks måneder, uforklarlig synkope.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av atrioventrikulær hysteresealgoritme på prosentandelen av ventrikulær pacing
Tidsramme: Ved 12 måneder
% Vp sammenlignes mellom pasienter med atrioventrikulær hysteresealgoritme PÅ og AV hos pasienter med sino-atriell sykdom eller paroksysmal AV-blokk.
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier THOMAS, MD, Clinique Ambroise Paré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beluga

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere