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减肥手术和卵巢功能

减肥手术对肥胖无排卵患者卵巢功能的影响

本研究将调查减肥手术对患有排卵问题的肥胖女性生殖能力的影响。 据推测,当其他减肥方法失败时进行手术可能有助于恢复排卵。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们的目标是招募 30 名患有慢性无排卵的患者,体重指数为 35 或以上,并且通过奥利司他、二甲双胍、饮食和运动等其他方法未能实现减肥。

皇家哈勒姆郡医院不孕不育诊所和辅助受孕部门的一名研究人员将接洽患者。 同意将由指定的调查员之一获得。 同意书是根据研究和伦理委员会中央办公室 (COREC) 的指导方针设计的。 将提供一份患者信息传单,该传单是根据 COREC 指南设计的。

患者将有基线病史、临床检查、激素概况(FSH/LH、空腹胰岛素/葡萄糖比、雄激素概况、第 21 天血清黄体酮、血清瘦素和生长素释放肽水平)超声检查(卵巢体积和窦卵泡计数),包括多普勒血流研究(卵巢基质速度)。

Roger Ackroyd 先生将为患者提供腹腔镜胃旁路手术,根据 NICE 指南,根据目前对胃手术的建议,即 BMI 超过 40 或 BMI 超过 35 且至少有一种合并症的患者。 患者将在六个月内每月接受一次检查。 每次访问时将记录以下内容:

  1. 体重,月经日记。
  2. 激素概况(FSH/LH、空腹胰岛素/葡萄糖比率、雄激素概况、第 21 天血清黄体酮、血清瘦素和生长素释放肽水平)。
  3. 卵巢间质多普勒(脉搏指数、峰值速度)、卵巢体积和窦状卵泡计数
  4. 检查症状学,尤其是雄激素症状。

终点:

完成六个月的随访。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sheffield、英国、S10 2SF
        • Jessop Wing, Royal Hallamshire Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖无排卵妇女。

描述

纳入标准:

  1. 根据以下临床或实验室特征确定的无排卵或不规则排卵:

    • 临床:

      我。周期不规则(不是 25-35 天) ii. 闭经(超过六个月)。

    • 生化:第 21 天或中期血清孕酮低于 30 毫摩尔/升。
  2. BMI 为 35 或以上。
  3. 年龄在 18 至 45 岁之间。

排除标准:

  1. 搭桥手术的禁忌症:

    我。医学上不适合 ii. 心理不适应 iii. 胃癌家族史

  2. 胰岛素依赖型糖尿病或口服降糖药的患者。 然而,胰岛素抵抗和葡萄糖耐量降低不是排除标准。
  3. 伴随的内分泌失调包括甲状腺疾病和库欣综合征。
  4. 接受类固醇治疗的患者。
  5. 切除了一个或两个卵巢的患者。
  6. 卵巢功能衰竭的生化证据,即 FSH 为 20 IU 或更多。
  7. 接受过子宫切除术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Professor TC Li, FRCOG,MD、STH
  • 学习椅:Professor William Ledger, FRCOG,D Phil、Sheffield University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月15日

首次发布 (估计)

2006年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月19日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STH14006

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